Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Villency-Proof of Action: устройство для ног, баланс и раскачивание, кинематика ходьбы

7 апреля 2021 г. обновлено: University of Florida

Villency - Доказательство действия: устройство для ног, баланс и раскачивание, кинематика ходьбы

Это исследование включает использование недавно разработанного устройства для стельки для обуви (также называемого стелькой для стопы), похожего на различные стельки или вкладыши для обуви, которые можно купить в магазине или аптеке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование включает использование недавно разработанного устройства для стельки для обуви (также называемого стелькой для стопы), похожего на различные стельки или вкладыши для обуви, которые можно купить в магазине или аптеке. Здоровые участники будут носить эту стельку в своей спортивной/теннисной обуви в течение одной недели. Это исследование преследует две основные цели: 1. Определить, как использование этой стельки в течение 1 недели может повлиять на равновесие и осанку здорового человека при стоянии; и 2. Определить, как использование этой стельки в течение 1 недели может повлиять на то, как человек ходит (походку), насколько сильно он ударяется о землю при ходьбе, и на характер давления стопы при каждом шаге. Баланс каждого человека, постуральное влияние и походка (как вы ходите) будут проанализированы до и после ношения стельки для обуви в течение одной недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

● Готовность поддерживать текущий уровень физической активности в течение учебного периода недели (без повышения или снижения уровня активности).

Критерий исключения:

  • Умеренное или тяжелое ожирение (индекс массы тела >35 кг/м2)
  • Известный диагноз сердечно-сосудистых, ортопедических или неврологических заболеваний, неконтролируемого диабета или любого состояния, влияющего на нормальную способность ходить.
  • Любая текущая боль в лодыжке, колене, бедре или пояснице
  • В настоящее время регулярно пользуюсь любым коленным или голеностопным бандажом при болях в суставах.
  • Сильная боль в спине, предшествовавший спондилодез или деформация позвоночника, которые могут повлиять на походку
  • Серьезные сердечные или легочные заболевания и любые ортопедические ограничения, препятствующие самостоятельной ходьбе в течение 10 минут или дольше.
  • Любая серьезная ортопедическая травма в течение предшествующих 12 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые мужчины и женщины
Участники будут служить своим собственным контролем. Показатели баланса и походки будут собраны во время первого визита и через одну неделю использования экспериментального стопного устройства.
Устройство: экспериментальное стопное устройство
Соответствующим образом сконструированное стимулирующее, но не поддерживающее механически устройство для улучшения контроля равновесия, постуральных колебаний и основных характеристик походки у здоровых людей.
Другие имена:
  • проприоцептивное стопное устройство

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр массового смещения (качание) во время стояния
Временное ограничение: Через 1 неделю акклиматизации
Стойка на двух ногах, баланс на одной ноге и тандемная стойка. После сбора данных будут определены расчеты смещения центра масс (в см). Эти значения дадут представление о направлении раскачивания и о том, как быстро происходит раскачивание во время этих трех условий балансировки.
Через 1 неделю акклиматизации
Смещение центра изменчивости во время стояния
Временное ограничение: Через 1 неделю акклиматизации
Стойка на двух ногах, баланс на одной ноге и тандемная стойка – будет определена вариабельность смещения и площади (см2)
Через 1 неделю акклиматизации
Центр пиковой скорости перемещения.
Временное ограничение: Через 1 неделю акклиматизации
Будет определена стойка на двух ногах, баланс на одной ноге и стойка в тандеме, а также максимальная скорость смещения (см в секунду).
Через 1 неделю акклиматизации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Florida

Соавторы

Villency Design Group, LLC

Следователи

  • Главный следователь: Heather Vincent, PhD, University of Florida

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OCR18420
  • AGR00011966 (Другой идентификатор: University of Florida)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования экспериментальное стопное устройство

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться