- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03663842
좌골 신경통 환자의 단기 통증 및 장애를 개선하기 위한 새로운 신경 조직 관리의 효과
2018년 9월 6일 업데이트: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
목표: 통증과 장애에 대한 주변 구조의 치료와 함께 좌골 신경 동원의 효과를 분석합니다.
둘째, 통증 및 요추 장애의 개선과 관련될 수 있는 기본 특성을 조사합니다.
방법: 임상적으로 좌골신경통으로 진단된 28명의 환자를 신경가동술, 관절가동술 및 연조직 기법으로 치료하였다.
통증 강도 및 요추 장애는 각각 수치 평가 척도(0-10) 및 Oswestry 장애 지수(0-100)를 사용하여 기준선 및 치료 후에 평가되었습니다.
개입 전 및 개입 후 데이터를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- L5 및/또는 S1 피부분절 패턴을 따르는 무릎 아래 방사성 다리 통증 및/또는 감각이상을 동반한 요통.
제외 기준:
- 요추 및 복부 수술의 역사
- 류마티스 증후군(예: 류머티스성 관절염);
- 요추 협착증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 신경 조직 관리
근막 이완 기법; 고관절 가동술; 천골 관절에 걸친 교차 섬유 마찰; 좌골 신경 운동을 개선하기 위한 신경 동원.
|
모든 환자는 동일한 기술을 받았고, 연구 동안 개입 프로토콜의 수정은 없었습니다: (1) 근막 이완 기술 - 이상근 및 대퇴이두근 근육; (2) 고관절 동원; (3) 천골 관절에 걸친 교차 섬유 마찰; (4) 좌골 신경 운동을 개선하기 위한 신경 동원.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지
|
수치 평가 척도(NRS 0-10)로 측정
|
12주 등록부터 치료 종료까지
|
|
요추 장애
기간: 12주 등록부터 치료 종료까지.
|
ODI(Oswestry Disability Index)에서 평가합니다. 장애의 다양한 측면을 다루는 10개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 5까지 점수가 매겨지며 값이 높을수록 장애가 큰 것을 나타냅니다.
항목 점수의 합계를 가능한 총점(모든 섹션을 완료한 경우 50점)으로 나눈 값에 100을 곱하여 백분율 점수로 표시합니다.
|
12주 등록부터 치료 종료까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2010년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2010년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 6일
처음 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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