- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03663842
Effektiviteten av en ny nevrale vevsbehandling for å forbedre kortvarig smerte og funksjonshemming hos pasienter med isjias
6. september 2018 oppdatert av: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Mål: Å analysere effekten av isjiasnevral mobilisering, i kombinasjon med behandling av de omkringliggende strukturene, på smerte og funksjonshemming.
For det andre å undersøke baseline-karakteristikker som kan være assosiert med forbedringer i smerte og lumbal funksjonshemming.
Metoder: Tjueåtte pasienter med en klinisk diagnose isjias ble behandlet med nevral mobilisering, leddmobilisering og bløtvevsteknikker.
Smerteintensitet og lumbal funksjonshemming ble vurdert ved baseline og etter behandling ved hjelp av henholdsvis en Numerical Rating Scale (0-10) og Oswestry Disability Index (0-100).
Dataene før og etter intervensjon ble sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
44
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Korsryggsmerter med utstrålende leggsmerter og/eller parestesi under kneet som følger L5 og/eller S1 dermatomalt mønster.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om lumbal og abdominal kirurgi
- Revmatologiske syndromer (f. Leddgikt);
- Lumbal stenose.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nevralvevsbehandling
Myofascial frigjøringsteknikk; Hofteleddsmobiliseringsteknikk; Kryssfiberfriksjon over sacroiliac-leddene; Nevral mobilisering for å forbedre isjiasnervens ekskursjon.
|
Alle pasientene gjennomgikk de samme teknikkene, og det var ingen modifikasjon av intervensjonsprotokollen under studien: (1) Myofascial frigjøringsteknikk - piriformis muskel og lårbensmuskel biceps; (2) Hofteleddsmobilisering; (3) Kryssfiberfriksjon over sacroiliac-leddene; (4) Neural mobilisering for å forbedre isjiasnervens ekskursjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
Målt ved den numeriske vurderingsskalaen (NRS 0-10)
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker
|
|
Korsryggen funksjonshemning
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker.
|
Vurdert av Oswestry Disability Index (ODI). Den består av 10 elementer som tar for seg ulike aspekter ved funksjonshemming.
Hvert element gis fra 0 til 5, med høyere verdier som representerer større funksjonshemming.
Summen av elementpoengsummen deles på den totale mulige poengsummen (50 hvis alle seksjoner er fullført), og den resulterende summen multipliseres med 100 for å beskrives som en prosentpoengsum.
|
Fra påmelding til avsluttet behandling ved 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2010
Studiet fullført (Faktiske)
10. desember 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25/2010
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Handikapvurdering
-
University of RochesterRekrutteringRett syndromForente stater
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Har ikke rekruttert ennåRett syndromForente stater, Ungarn, Japan
-
Unravel Biosciences, Inc.Rekruttering
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeRett syndromForente stater
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringFragilt X-syndromForente stater
-
SpinogenixHar ikke rekruttert ennå
-
Royal Cornwall Hospitals TrustFullførtFokusgruppestudie av UK Nursing and Midwifery Council Registrant Nursing Associates Working in Mental Health, Learning Disability and Autism ServicesStorbritannia
-
University of California, San FranciscoRekrutteringEpileptisk encefalopati, debut i barndommen | Utviklingsdysfasi | X-Linked Intellectual DisabilityForente stater
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrutteringRett syndromForente stater
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedHar ikke rekruttert ennåRett syndrom | RETT-syndrom med påvist MECP2-mutasjonAustralia
Kliniske studier på Fysioterapi behandling
-
University of Texas Southwestern Medical CenterFullført
-
Waikato HospitalWellington HospitalFullførtGlioblastomNew Zealand
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Utah; Intermountain...RekrutteringKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulinresistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forente stater
-
Guohua ZengUkjent
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtSchizofreniTyskland
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
Ulthera, IncFullførtSlapphet i hudenForente stater