- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03663842
Effectiviteit van een nieuw neuraal weefselbeheer om pijn en invaliditeit op korte termijn te verbeteren bij patiënten met ischias
6 september 2018 bijgewerkt door: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Doelstellingen: Het analyseren van de effecten van heupneurale mobilisatie, in combinatie met de behandeling van de omliggende structuren, op pijn en invaliditeit.
Ten tweede, om basiskenmerken te onderzoeken die kunnen worden geassocieerd met verbeteringen in pijn en lumbale invaliditeit.
Methoden: Achtentwintig patiënten met een klinische diagnose van ischias werden behandeld met neurale mobilisatie, gewrichtsmobilisatie en weke delen technieken.
Pijnintensiteit en lumbale invaliditeit werden bij baseline en na behandeling beoordeeld met behulp van respectievelijk een Numerical Rating Scale (0-10) en de Oswestry Disability Index (0-100).
De gegevens voor en na de interventie werden vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
44
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Lage rugpijn met uitstralende beenpijn en/of paresthesie onder de knie die het dermatomale patroon L5 en/of S1 volgt.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van lumbale en abdominale chirurgie
- Reumatologische syndromen (bijv. Reumatoïde artritis);
- Lumbale stenose.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Beheer van neuraal weefsel
Myofasciale release-techniek; Heupgewrichtmobilisatietechniek; Cross-fiber wrijving over de sacro-iliacale gewrichten; Neurale mobilisatie om heupzenuwexcursie te verbeteren.
|
Alle patiënten ondergingen dezelfde technieken en er was geen wijziging van het interventieprotocol tijdens de studie: (1) Myofasciale release-techniek - piriformis-spier en biceps-dijbeenspier; (2) Mobilisatie van heupgewrichten; (3) Cross-fiber wrijving over de sacro-iliacale gewrichten; (4) Neurale mobilisatie om heupzenuwexcursie te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
|
Gemeten door de numerieke beoordelingsschaal (NRS 0-10)
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken
|
|
Lumbale handicap
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken.
|
Beoordeeld door de Oswestry Disability Index (ODI). Het bestaat uit 10 items die verschillende aspecten van handicap behandelen.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 5, waarbij hogere waarden een grotere handicap vertegenwoordigen.
De som van de itemscores wordt gedeeld door de totale mogelijke score (50 als alle secties zijn voltooid) en het resulterende totaal wordt vermenigvuldigd met 100 om te worden beschreven als een procentuele score.
|
Vanaf inschrijving tot einde behandeling na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 september 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25/2010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandeling fysiotherapie
-
Stanford UniversityNational Institutes of Health (NIH)VoltooidAnorexia nervosaVerenigde Staten
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidDrugsmisbruik | Substantie afhankelijkheidVerenigde Staten
-
University of New MexicoVoltooidChronische pijn | Problematisch gebruik van opioïdenVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingFysieke activiteit | Insuline-resistentie | Puberteit | PCOS (polycysteus ovariumsyndroom)Verenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Revision SkincareVoltooidHyperpigmentatie | Ruwheid van de huid | Post-inflammatoire hyperpigmentatie | HuidverouderingVerenigde Staten
-
China Medical University HospitalVoltooidKwetsbaarheid | Veroudering | Lichamelijke inactiviteitTaiwan
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, FranceWervingActieve kanker en symptomatische of incidentele longembolie zonder HESTIA-criteriaFrankrijk
-
Karolinska InstitutetEvira ABVoltooidAnorexia nervosa | Boulimia nervosa | Obesitas bij kinderen | Vreetbui syndroom | Ongeordend etenZweden