- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03663842
Účinnost nového managementu nervové tkáně ke zlepšení krátkodobé bolesti a invalidity u pacientů s ischiasem
6. září 2018 aktualizováno: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Cíle: Analyzovat účinky ischiatické neurální mobilizace v kombinaci s léčbou okolních struktur na bolest a invaliditu.
Za druhé, prozkoumat základní charakteristiky, které mohou být spojeny se zlepšením bolesti a bederního postižení.
Metodika: 28 pacientů s klinickou diagnózou ischias bylo léčeno neurální mobilizací, kloubní mobilizací a technikami měkkých tkání.
Intenzita bolesti a bederní postižení byly hodnoceny na začátku a po léčbě pomocí numerické hodnotící škály (0-10) a Oswestry Disability Index (0-100), v daném pořadí.
Byla porovnána data před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
44
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bolest v kříži s vyzařující bolestí nohy a/nebo parestezie pod kolenem, která sleduje dermatomální vzor L5 a/nebo S1.
Kritéria vyloučení:
- Historie bederní a břišní chirurgie
- revmatologické syndromy (např. Revmatoidní artritida);
- Lumbální stenóza.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Management nervové tkáně
Technika myofasciálního uvolnění; Technika mobilizace kyčelního kloubu; Tření zkřížených vláken přes sakroiliakální klouby; Nervová mobilizace pro zlepšení exkurze sedacího nervu.
|
Všichni pacienti podstoupili stejné techniky a během studie nedošlo k žádné modifikaci intervenčního protokolu: (1) Technika myofasciálního uvolnění – piriformis sval a biceps femorální sval; (2) mobilizace kyčelního kloubu; (3) tření mezi vlákny přes sakroiliakální klouby; (4) Nervová mobilizace pro zlepšení exkurze sedacího nervu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
|
Měřeno numerickou ratingovou stupnicí (NRS 0-10)
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech
|
Bederní postižení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech.
|
Hodnotí se Oswestry Disability Index (ODI). Skládá se z 10 položek, které se zabývají různými aspekty zdravotního postižení.
Každá položka je bodována od 0 do 5, přičemž vyšší hodnoty představují větší postižení.
Součet skóre položek se vydělí celkovým možným skóre (50, pokud jsou dokončeny všechny sekce) a výsledný součet se vynásobí 100, aby byl popsán jako procentuální skóre.
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 12 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
10. listopadu 2010
Dokončení studie (Aktuální)
10. prosince 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2018
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25/2010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzikální terapie léčba
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityNáborZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
Duke UniversityTerumo BCTDokončenoAlogenní transfuze krevních destiček během kardiochirurgieSpojené státy