- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03663842
Uuden hermokudoshoidon tehokkuus lyhytaikaisen kivun ja vamman parantamiseksi potilailla, joilla on iskias
torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Tavoitteet: Analysoida iskias hermomobilisaation vaikutuksia kipuun ja vammaisuuteen yhdistettynä ympäröivien rakenteiden hoitoon.
Toiseksi tutkia lähtötilanteen ominaisuuksia, jotka voivat liittyä kivun ja lannerangan vamman paranemiseen.
Menetelmät: 28 potilasta, joilla oli kliininen iskiasdiagnoosi, hoidettiin hermomobilisaatiolla, nivelmobilisaatiolla ja pehmytkudostekniikoilla.
Kivun voimakkuus ja lannerangan vajaatoiminta arvioitiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0-10) ja Oswestryn vammaisuusindeksiä (0-100).
Interventiota edeltäviä ja sen jälkeisiä tietoja verrattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alaselkäkipu, johon liittyy säteilevää jalkakipua ja/tai parestesiaa polven alapuolella, joka noudattaa L5- ja/tai S1-dermatomaalista kuviota.
Poissulkemiskriteerit:
- Historia lanne- ja vatsan alueen leikkauksista
- Reumatologiset oireyhtymät (esim. Nivelreuma);
- Lannerangan ahtauma.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hermokudoksen hallinta
Myofaskiaalinen vapautumistekniikka; Lonkkanivelen mobilisointitekniikka; Kuitujen välinen kitka sacroiliac-nivelten yli; Hermoston mobilisaatio iskiashermon liikkeen parantamiseksi.
|
Kaikille potilaille tehtiin samat tekniikat, eikä interventioprotokollaa muutettu tutkimuksen aikana: (1) Myofaskiaalinen vapautustekniikka - piriformis-lihas ja hauis reisilihas; (2) lonkkanivelen mobilisaatio; (3) Ristikitka ristiluun nivelten yli; (4) Neuraalinen mobilisaatio iskiashermon liikkeen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
Mitattu numeerisella luokitusasteikolla (NRS 0-10)
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla
|
|
Lannevamma
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla.
|
Arvioi Oswestry Disability Index (ODI). Se koostuu 10 kohdasta, jotka käsittelevät vammaisuuden eri näkökohtia.
Jokainen kohta pisteytetään 0–5, ja korkeammat arvot edustavat suurempaa vammaisuutta.
Kohdepisteiden summa jaetaan mahdollisella kokonaispistemäärällä (50, jos kaikki osat on suoritettu), ja tuloksena saatu kokonaispistemäärä kerrotaan 100:lla kuvataksesi prosenttipistemäärää.
|
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun 12 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 10. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25/2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vammaisuuden arviointi
-
University of RochesterRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
UCB BIOSCIENCES, Inc.Ei vielä rekrytointiaRettin syndroomaYhdysvallat, Unkari, Japani
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrytointiRettin syndroomaKolumbia
-
Georgetown UniversityCharite University, Berlin, Germany; Fraunhofer Heinrich Hertz Institut... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Mirum Pharmaceuticals, Inc.RekrytointiFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
SpinogenixEi vielä rekrytointiaFragile X -oireyhtymä (FXS)
-
University of California, San FranciscoRekrytointiEpileptinen enkefalopatia, alkanut lapsuudessa | Kehitysdysfasia | X-Linked Intellectual DisabilityYhdysvallat
-
Taysha Gene Therapies, Inc.RekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
-
Fenix Innovation GroupNeurotech International LimitedEi vielä rekrytointiaRettin syndrooma | RETT-oireyhtymä, jossa on todistettu MECP2-mutaatioAustralia
-
Rett Syndrome Research TrustRekrytointiRettin syndroomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fysioterapiahoito
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmis
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmis
-
Nepalese Psychological AssociationTuntematonPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Nepal
-
Istanbul Rumeli UniversityValmisEpäspesifinen niskakipuTurkki (Türkiye)
-
Waikato HospitalWellington HospitalValmisGlioblastoomaUusi Seelanti
-
Trịnh Minh TúRekrytointi
-
Guohua ZengTuntematon
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalValmisCovid19 | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymäTurkki