- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03663842
Effektiviteten av en ny neural vävnadshantering för att förbättra kortvarig smärta och funktionshinder hos patienter med ischias
6 september 2018 uppdaterad av: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Mål: Att analysera effekterna av ischias neural mobilisering, i kombination med behandling av omgivande strukturer, på smärta och funktionsnedsättning.
För det andra att undersöka baslinjeegenskaper som kan vara associerade med förbättringar av smärta och ländryggsnedsättning.
Metoder: Tjugoåtta patienter med en klinisk diagnos av ischias behandlades med neural mobilisering, ledmobilisering och mjukdelstekniker.
Smärtintensitet och lumbal funktionsnedsättning utvärderades vid baslinjen och efter behandling med hjälp av en numerisk betygsskala (0-10) respektive Oswestry Disability Index (0-100).
Data före och efter intervention jämfördes.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ländryggssmärta med utstrålande bensmärta och/eller parestesi under knät som följer L5 och/eller S1 dermatomalt mönster.
Exklusions kriterier:
- Historik av lumbal- och bukkirurgi
- Reumatologiska syndrom (t.ex. Reumatism);
- Lumbal stenos.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neural vävnadshantering
Myofascial frisättningsteknik; Höftledsmobiliseringsteknik; Korsfiberfriktion över sacroiliacalederna; Neural mobilisering för att förbättra ischiasnervens exkursion.
|
Alla patienter genomgick samma tekniker och det gjordes ingen modifiering av interventionsprotokollet under studien: (1) Myofascial frisättningsteknik - piriformismuskeln och lårbensmuskeln i biceps; (2) Höftledsmobilisering; (3) Korsfiberfriktion över sacroiliacalederna; (4) Neural mobilisering för att förbättra ischiasnervens exkursion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
Mätt med den numeriska värderingsskalan (NRS 0-10)
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor
|
|
Lumbal funktionsnedsättning
Tidsram: Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor.
|
Bedömd av Oswestry Disability Index (ODI). Det består av 10 poster som tar upp olika aspekter av funktionshinder.
Varje objekt får poäng från 0 till 5, med högre värden som representerar större funktionshinder.
Summan av objektpoängen divideras med den totala möjliga poängen (50 om alla avsnitt är klara), och den resulterande summan multipliceras med 100 för att beskrivas som en procentuell poäng.
|
Från inskrivning till avslutad behandling vid 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
10 november 2010
Avslutad studie (Faktisk)
10 december 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Första postat (Faktisk)
10 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25/2010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .