- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03663842
Эффективность нового метода лечения нервной ткани для облегчения кратковременной боли и снижения инвалидности у пациентов с ишиасом
6 сентября 2018 г. обновлено: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Цели: проанализировать влияние мобилизации седалищного нерва в сочетании с лечением окружающих структур на боль и инвалидность.
Во-вторых, исследовать исходные характеристики, которые могут быть связаны с уменьшением боли и снижением поясничной инвалидности.
Методы. Двадцать восемь пациентов с клиническим диагнозом ишиас лечили методами нейромобилизации, мобилизации суставов и мягких тканей.
Интенсивность боли и поясничную инвалидность оценивали в начале лечения и после лечения с использованием Цифровой рейтинговой шкалы (0-10) и Индекса инвалидности Освестри (0-100) соответственно.
Были сопоставлены данные до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Боль в нижней части спины с иррадиирующей болью в ногу и/или парестезией ниже колена по типу дерматомы L5 и/или S1.
Критерий исключения:
- История поясничной и абдоминальной хирургии
- Ревматологические синдромы (например, Ревматоидный артрит);
- Люмбальный стеноз.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Управление нервной тканью
Техника миофасциального релиза; Техника мобилизации тазобедренного сустава; Трение поперечных волокон по крестцово-подвздошным суставам; Нейронная мобилизация для улучшения экскурсии седалищного нерва.
|
Всем пациентам выполнялись одни и те же методики, и протокол вмешательства в ходе исследования не менялся: (1) методика миофасциального релиза - грушевидная мышца и двуглавая мышца бедра; (2) мобилизация тазобедренного сустава; (3) трение поперечных волокон о крестцово-подвздошные суставы; (4) Нейронная мобилизация для улучшения экскурсии седалищного нерва.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель
|
Измеряется по цифровой рейтинговой шкале (NRS 0-10)
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель
|
|
Поясничная инвалидность
Временное ограничение: От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Оценивается Индексом инвалидности Освестри (ODI). Он состоит из 10 пунктов, касающихся различных аспектов инвалидности.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, при этом более высокие значения соответствуют большей инвалидности.
Сумма баллов по пунктам делится на общий возможный балл (50, если заполнены все разделы), а полученная сумма умножается на 100, чтобы получить процентную оценку.
|
От регистрации до окончания лечения через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 декабря 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25/2010
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Физиотерапевтическое лечение
-
The University of QueenslandUnited States Department of Defense; Brooke Army Medical CenterЕще не набираютПосттравматическая головная боль | Стойкие симптомы после сотрясения мозгаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetEvira ABЗавершенныйНервная анорексия | Булимия | Детское ожирение | Компульсивное переедание | Неупорядоченное питаниеШвеция
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль
-
Hasan Kalyoncu UniversityЕще не набираютКачество жизни | Запор | Пожилые (люди в возрасте 65 лет и старше)
-
Jiangen YeЕще не набирают
-
Inonu UniversityАктивный, не рекрутирующийПостменопауза | Недержание мочи (UI)Турция
-
University of PaviaЗавершенныйГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalЗавершенныйКонтроль над болью | Получение ооцитов | Управление тревогойТурция
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Neurolutions, Inc.Еще не набираютИнсульт | Гемипарез после инсульта | Мозг Компьютерный Интерфейс