- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03663842
Effektiviteten af en ny neural vævsbehandling til at forbedre kortvarige smerter og handicap hos patienter med iskias
6. september 2018 opdateret af: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Mål: At analysere virkningerne af ischias neural mobilisering, i kombination med behandling af de omgivende strukturer, på smerter og funktionsnedsættelse.
For det andet at undersøge baseline-karakteristika, der kan være forbundet med forbedringer i smerte og lændehandicap.
Metoder: Otteogtyve patienter med en klinisk diagnose iskias blev behandlet med neural mobilisering, ledmobilisering og bløddelsteknikker.
Smerteintensitet og lumbal funktionsnedsættelse blev vurderet ved baseline og efter behandling ved hjælp af henholdsvis en Numerical Rating Scale (0-10) og Oswestry Disability Index (0-100).
Før- og post-interventionsdataene blev sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
44
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lænderygsmerter med udstrålende bensmerter og/eller paræstesi under knæet, der følger L5 og/eller S1 dermatomalt mønster.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om lænde- og abdominalkirurgi
- Reumatologiske syndromer (f. Rheumatoid arthritis);
- Lumbal stenose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neural vævshåndtering
Myofascial frigivelsesteknik; Hofteledsmobiliseringsteknik; Krydsfiberfriktion over sacroiliacaleddene; Neural mobilisering for at forbedre iskiasnervens ekskursion.
|
Alle patienter gennemgik de samme teknikker, og der var ingen ændring af interventionsprotokollen under undersøgelsen: (1) Myofascial frigivelsesteknik - piriformis muskel og lårbensmuskel biceps; (2) Hofteledsmobilisering; (3) Krydsfiberfriktion over sacroiliacaleddene; (4) Neural mobilisering for at forbedre iskiasnervens ekskursion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
Målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS 0-10)
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger
|
|
Lændehandicap
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger.
|
Vurderet af Oswestry Disability Index (ODI). Det består af 10 punkter, der omhandler forskellige aspekter af handicap.
Hvert emne er scoret fra 0 til 5, hvor højere værdier repræsenterer større handicap.
Summen af punktscorerne divideres med den samlede mulige score (50, hvis alle sektioner er gennemført), og den resulterende total ganges med 100 for at blive beskrevet som en procentscore.
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. november 2010
Studieafslutning (Faktiske)
10. december 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. september 2018
Først opslået (Faktiske)
10. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25/2010
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Handicapvurdering
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisPlateforme PRISMEAfsluttet
-
Simons SearchlightBoston Children's Hospital; Geisinger Clinic; Simons FoundationRekrutteringSMARCA4 genmutation | DDX3X | 16P11.2 Deletionssyndrom | 16p11.2 Duplikationer | 1Q21.1 Sletning | 1Q21.1 mikroduplikationssyndrom (lidelse) | ACTL6B | ADNP | AHDC1 | ANK2 | ANKRD11 | ARID1B | ASH1L | BCL11A | CHAMP1 | CHD2 | CHD8 | CSNK2A1 | CTBP1 | CTNNB1-genmutation | CUL3 | DNMT3A | DSCAM | DYRK1A | FOXP1 | GRIN2A | GRIN2B | HIVEP2-relateret intellektuel... og andre forholdForenede Stater
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien
Kliniske forsøg med Fysioterapi behandling
-
Reham Sayed MesaedRekruttering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
Myo Munchee (Operations) Pty LtdRekrutteringMaxillær mangel | Orofacial myofunktionelle lidelser | Myo Munchee | Oral motorterapiForenede Stater
-
Waikato HospitalWellington HospitalAfsluttetGlioblastomNew Zealand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
Guohua ZengUkendt
-
China Medical University HospitalAfsluttetSkrøbelighed | Aldring | Fysisk inaktivitetTaiwan
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetCovid19 | Post-intensiv afdelings syndromKalkun