- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03663842
Wirksamkeit eines neuartigen neuralen Gewebemanagements zur Verbesserung kurzfristiger Schmerzen und Behinderungen bei Patienten mit Ischias
6. September 2018 aktualisiert von: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Ziele: Analyse der Auswirkungen der Ischias-Neuralmobilisation in Kombination mit der Behandlung der umgebenden Strukturen auf Schmerzen und Behinderungen.
Zweitens, um grundlegende Merkmale zu untersuchen, die mit einer Verbesserung der Schmerzen und der Lendenwirbelsäulenbehinderung verbunden sein können.
Methoden: Achtundzwanzig Patienten mit einer klinischen Diagnose von Ischias wurden mit neuraler Mobilisierung, Gelenkmobilisierung und Weichteiltechniken behandelt.
Schmerzintensität und lumbale Behinderung wurden zu Studienbeginn und nach der Behandlung anhand einer numerischen Bewertungsskala (0–10) bzw. des Oswestry Disability Index (0–100) bewertet.
Die Daten vor und nach der Intervention wurden verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kreuzschmerzen mit ausstrahlenden Beinschmerzen und/oder Parästhesien unterhalb des Knies, die dem L5- und/oder S1-Dermatommuster folgen.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Lenden- und Bauchchirurgie
- Rheumatologische Syndrome (z. Rheumatoide Arthritis);
- Lumbale Stenose.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Neurales Gewebemanagement
Myofasziale Release-Technik; Technik zur Mobilisierung des Hüftgelenks; Querfaserreibung über den Iliosakralgelenken; Neurale Mobilisierung zur Verbesserung der Exkursion des Ischiasnervs.
|
Alle Patienten unterzogen sich den gleichen Techniken, und es gab keine Änderung des Interventionsprotokolls während der Studie: (1) Myofascial-Release-Technik – Piriformis-Muskel und Bizeps-Femur-Muskel; (2) Mobilisierung des Hüftgelenks; (3) Querfaserreibung über den Iliosakralgelenken; (4) Neurale Mobilisierung zur Verbesserung der Exkursion des Ischiasnervs.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS 0-10)
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Lumbale Behinderung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
|
Bewertet durch den Oswestry Disability Index (ODI). Er besteht aus 10 Punkten, die sich mit verschiedenen Aspekten der Behinderung befassen.
Jedes Item wird von 0 bis 5 bewertet, wobei höhere Werte eine größere Behinderung darstellen.
Die Summe der Punktnoten wird durch die mögliche Gesamtpunktzahl (50, wenn alle Abschnitte ausgefüllt sind) dividiert und die resultierende Summe mit 100 multipliziert, um als prozentuale Punktzahl beschrieben zu werden.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Mai 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. November 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Dezember 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. September 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. September 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. September 2018
Zuletzt verifiziert
1. September 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25/2010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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