- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03663842
Skuteczność nowego zarządzania tkanką nerwową w celu poprawy krótkotrwałego bólu i niepełnosprawności u pacjentów z rwą kulszową
6 września 2018 zaktualizowane przez: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Cele: Analiza wpływu mobilizacji nerwów kulszowych w połączeniu z leczeniem otaczających struktur na ból i niepełnosprawność.
Po drugie, aby zbadać podstawowe cechy, które mogą być związane z poprawą bólu i niepełnosprawnością lędźwiową.
Metody: Dwudziestu ośmiu pacjentów z kliniczną diagnozą rwy kulszowej leczono za pomocą mobilizacji neuronów, mobilizacji stawów i technik tkanek miękkich.
Natężenie bólu i niesprawność odcinka lędźwiowego oceniano na początku leczenia i po leczeniu, stosując odpowiednio Numeryczną Skalę Oceny (0-10) i Oswestry Disability Index (0-100).
Porównano dane sprzed i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból krzyża z promieniującym bólem nóg i/lub parestezją poniżej kolana, który odpowiada modelowi skórnemu L5 i/lub S1.
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii lędźwiowej i brzusznej
- Zespoły reumatologiczne (np. Reumatoidalne zapalenie stawów);
- Zwężenie odcinka lędźwiowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie tkanką nerwową
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego; Technika mobilizacji stawu biodrowego; Tarcie poprzeczne włókien w stawach krzyżowo-biodrowych; Mobilizacja neuronów w celu poprawy ruchu nerwu kulszowego.
|
Wszyscy pacjenci przeszli te same techniki i nie było modyfikacji protokołu interwencji podczas badania: (1) Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego - mięsień gruszkowaty i mięsień dwugłowy uda; (2) Mobilizacja stawu biodrowego; (3) Tarcie poprzeczne włókien w stawach krzyżowo-biodrowych; (4) Mobilizacja neuronów w celu poprawy ruchu nerwu kulszowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
Mierzona numeryczną skalą ocen (NRS 0-10)
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu
|
|
Niepełnosprawność lędźwiowa
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu.
|
Oceniany przez Oswestry Disability Index (ODI). Składa się z 10 pozycji dotyczących różnych aspektów niepełnosprawności.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5, przy czym wyższe wartości oznaczają większą niepełnosprawność.
Suma punktów za pozycje jest dzielona przez całkowity możliwy wynik (50, jeśli wszystkie sekcje zostały ukończone), a wynikowa suma jest mnożona przez 100, aby przedstawić ją jako wynik procentowy.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia w 12 tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 listopada 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 września 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25/2010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie fizjoterapeutyczne
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan