- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03663842
Efficacia di una nuova gestione del tessuto neurale per migliorare il dolore e la disabilità a breve termine nei pazienti con sciatica
6 settembre 2018 aggiornato da: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Obiettivi: Analizzare gli effetti della mobilizzazione nervosa sciatica, in combinazione con il trattamento delle strutture circostanti, sul dolore e sulla disabilità.
In secondo luogo, per indagare le caratteristiche di base che possono essere associate a miglioramenti del dolore e della disabilità lombare.
Metodi: Ventotto pazienti con diagnosi clinica di sciatica sono stati trattati con tecniche di mobilizzazione neurale, mobilizzazione articolare e dei tessuti molli.
L'intensità del dolore e la disabilità lombare sono state valutate al basale e dopo il trattamento utilizzando rispettivamente una scala di valutazione numerica (0-10) e l'indice di disabilità di Oswestry (0-100).
I dati pre e post intervento sono stati confrontati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Lombalgia con dolore radiante alle gambe e/o parestesia sotto il ginocchio che segue il pattern dermatomerico L5 e/o S1.
Criteri di esclusione:
- Storia di chirurgia lombare e addominale
- sindromi reumatologiche (es. Artrite reumatoide);
- Stenosi lombare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gestione del tessuto neurale
Tecnica di rilascio miofasciale; Tecnica di mobilizzazione dell'articolazione dell'anca; Attrito delle fibre incrociate sulle articolazioni sacroiliache; Mobilizzazione neurale per migliorare l'escursione del nervo sciatico.
|
Tutti i pazienti sono stati sottoposti alle stesse tecniche e non è stata apportata alcuna modifica al protocollo di intervento durante lo studio: (1) Tecnica di rilascio miofasciale - muscolo piriforme e muscolo bicipite femorale; (2) Mobilizzazione dell'articolazione dell'anca; (3) Attrito delle fibre incrociate sulle articolazioni sacroiliache; (4) Mobilizzazione neurale per migliorare l'escursione del nervo sciatico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
|
Misurato dalla scala di valutazione numerica (NRS 0-10)
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane
|
|
Disabilità lombare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
|
Valutato dall'Oswestry Disability Index (ODI). Si compone di 10 elementi che affrontano diversi aspetti della disabilità.
Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 5, con valori più alti che rappresentano una maggiore disabilità.
La somma dei punteggi degli elementi viene divisa per il punteggio totale possibile (50 se tutte le sezioni sono state completate) e il totale risultante viene moltiplicato per 100 per essere descritto come punteggio percentuale.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 12 settimane.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
10 dicembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 settembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
10 settembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 settembre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25/2010
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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