- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03663842
Az új idegszövet-kezelés hatékonysága az isiászban szenvedő betegek rövid távú fájdalmának és fogyatékosságainak javítására
2018. szeptember 6. frissítette: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Célkitűzések: Az ülői neurális mobilizáció, a környező struktúrák kezelésével kombinálva, fájdalomra és fogyatékosságra gyakorolt hatásának elemzése.
Másodszor, hogy megvizsgáljuk azokat a kiindulási jellemzőket, amelyek összefüggésbe hozhatók a fájdalom és az ágyéki fogyatékosság javulásával.
Módszerek: Huszonnyolc, isiász klinikai diagnózissal diagnosztizált beteget neurális mobilizációval, ízületi mobilizációval és lágyszöveti technikákkal kezeltek.
A fájdalom intenzitását és az ágyéki fogyatékosságot a kiinduláskor és a kezelés után egy Numerical Rating Skála (0-10), illetve az Oswestry Disability Index (0-100) segítségével értékelték.
Összehasonlították a beavatkozás előtti és utáni adatokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
44
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Dermatomális fájdalom kisugárzó lábfájdalommal és/vagy térd alatti paresztéziával, amely az L5 és/vagy S1 dermatomális mintát követi.
Kizárási kritériumok:
- Az ágyéki és hasi műtétek története
- Reumatológiai szindrómák (pl. Rheumatoid arthritis);
- Lumbális szűkület.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Neurális szövetkezelés
Myofascialis felszabadítási technika; Csípőízületi mobilizációs technika; Keresztszálas súrlódás a keresztcsonti ízületek felett; Neurális mobilizáció az ülőideg mozgásának javítására.
|
Minden beteg ugyanazon a technikákon esett át, és a beavatkozási protokollban nem történt módosítás a vizsgálat során: (1) Myofascialis felszabadítási technika - piriformis izom és bicepsz combizom; (2) Csípőízület mobilizálása; (3) Keresztszálas súrlódás a keresztcsonti ízületek felett; (4) Neurális mobilizáció az ülőideg kimozdulásának javítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
A numerikus besorolási skálával mérve (NRS 0-10)
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten
|
|
Deréktáji fogyatékosság
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten.
|
Az Oswestry Fogyatékossági Index (ODI) által értékelve. 10 elemből áll, amelyek a fogyatékosság különböző aspektusait tárgyalják.
Minden elemet 0-tól 5-ig pontoznak, a magasabb értékek nagyobb fogyatékosságot jelentenek.
A tételpontszámok összegét elosztjuk a lehetséges összpontszámmal (50, ha minden rész teljesítve van), és a kapott összeget megszorozzuk 100-zal, hogy százalékos pontszámot kapjunk.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig a 12. héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2010. május 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 6.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 6.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25/2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .