- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03663842
Eficacia de un nuevo tratamiento del tejido neural para mejorar el dolor y la discapacidad a corto plazo en pacientes con ciática
6 de septiembre de 2018 actualizado por: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Objetivos: Analizar los efectos de la movilización neural ciática, en combinación con el tratamiento de las estructuras circundantes, sobre el dolor y la discapacidad.
En segundo lugar, investigar las características iniciales que pueden estar asociadas con mejoras en el dolor y la discapacidad lumbar.
Métodos: Veintiocho pacientes con diagnóstico clínico de ciática fueron tratados con técnicas de movilización neural, movilización articular y tejidos blandos.
La intensidad del dolor y la discapacidad lumbar se evaluaron al inicio del estudio y después del tratamiento utilizando una escala de calificación numérica (0-10) y el índice de discapacidad de Oswestry (0-100), respectivamente.
Se compararon los datos previos y posteriores a la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lumbalgia con dolor irradiado a la pierna y/o parestesia debajo de la rodilla que sigue el patrón dermatomal L5 y/o S1.
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía lumbar y abdominal
- Síndromes reumatológicos (p. Artritis reumatoide);
- Estenosis lumbar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Manejo del tejido neural
Técnica de liberación miofascial; técnica de movilización de la articulación de la cadera; Fricción entre fibras sobre las articulaciones sacroilíacas; Movilización neural para mejorar la excursión del nervio ciático.
|
Todos los pacientes fueron sometidos a las mismas técnicas, y no hubo modificación del protocolo de intervención durante el estudio: (1) Técnica de liberación miofascial - músculo piriforme y músculo bíceps femoral; (2) movilización de la articulación de la cadera; (3) Fricción entre fibras sobre las articulaciones sacroilíacas; (4) Movilización neural para mejorar la excursión del nervio ciático.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
Medido por la escala de calificación numérica (NRS 0-10)
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas
|
|
Discapacidad lumbar
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Evaluado por el Índice de discapacidad de Oswestry (ODI). Consta de 10 ítems que abordan diferentes aspectos de la discapacidad.
Cada ítem se puntúa de 0 a 5, donde los valores más altos representan una mayor discapacidad.
La suma de las puntuaciones de los ítems se divide por la puntuación total posible (50 si se completan todas las secciones), y el total resultante se multiplica por 100 para que se describa como una puntuación porcentual.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
10 de noviembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25/2010
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Tratamiento de fisioterapia
-
Eskisehir Osmangazi UniversityEskisehir Osmangazi University Training and Research HospitalTerminadoEl manejo del dolor | Recuperación de ovocitos | Manejo de la ansiedadPavo
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscripción por invitaciónDe fumar | Dejar de fumar | Trastorno por consumo de tabaco | VIH | SIDA | FarmaciaEstados Unidos
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoInsuficiencia cardiaca | Insuficiencia cardíaca agudaParaguay
-
University of Roma La SapienzaTerminadoImplante dental fallido | Mucositis BucalItalia
-
NeuroTronik Inc.DesconocidoTerapia de estimulación autónoma del gasto cardíaco para la insuficiencia cardíaca aguda (COAST-AHF)Insuficiencia cardíaca agudaPanamá
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
Vyaire MedicalAún no reclutandoSíndrome de insuficiencia respiratoria del recién nacidoItalia
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFibrilación auricular paroxísticaAustralia, Alemania, Francia, Italia, Portugal, Reino Unido
-
Abbott Medical DevicesTerminadoFlutter auricular típicoEstados Unidos, Canadá