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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03663842
Efficacité d'une nouvelle gestion des tissus neuraux pour améliorer la douleur et l'invalidité à court terme chez les patients atteints de sciatique
6 septembre 2018 mis à jour par: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Objectifs : Analyser les effets de la mobilisation neurale sciatique, en combinaison avec le traitement des structures environnantes, sur la douleur et le handicap.
Deuxièmement, pour étudier les caractéristiques de base qui peuvent être associées à des améliorations de la douleur et de l'incapacité lombaire.
Méthodes : Vingt-huit patients avec un diagnostic clinique de sciatique ont été traités avec des techniques de mobilisation neurale, de mobilisation articulaire et des tissus mous.
L'intensité de la douleur et l'incapacité lombaire ont été évaluées au départ et après le traitement à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-10) et de l'indice d'incapacité d'Oswestry (0-100), respectivement.
Les données pré- et post-intervention ont été comparées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Lombalgie avec douleur irradiée dans les jambes et/ou paresthésie sous le genou suivant le schéma dermatomique L5 et/ou S1.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie lombaire et abdominale
- Syndromes rhumatologiques (par ex. Polyarthrite rhumatoïde);
- Sténose lombaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Gestion des tissus nerveux
Technique de libération myofasciale ; Technique de mobilisation de l'articulation de la hanche ; Frottement des fibres croisées sur les articulations sacro-iliaques ; Mobilisation neurale pour améliorer l'excursion du nerf sciatique.
|
Tous les patients ont subi les mêmes techniques, et il n'y a pas eu de modification du protocole d'intervention au cours de l'étude : (1) Technique de relâchement myofascial - muscle piriforme et muscle fémoral biceps ; (2) Mobilisation de l'articulation de la hanche ; (3) Frottement des fibres croisées sur les articulations sacro-iliaques ; (4) Mobilisation neurale pour améliorer l'excursion du nerf sciatique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
|
Mesuré par l'échelle d'évaluation numérique (NRS 0-10)
|
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines
|
|
Handicap lombaire
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
|
Évalué par l'Oswestry Disability Index (ODI). Il se compose de 10 éléments traitant de différents aspects du handicap.
Chaque élément est noté de 0 à 5, les valeurs les plus élevées représentant une plus grande incapacité.
La somme des scores des items est divisée par le score total possible (50 si toutes les sections sont remplies), et le total résultant est multiplié par 100 pour être décrit comme un score en pourcentage.
|
De l'inscription à la fin du traitement à 12 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
10 novembre 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
10 décembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Première publication (Réel)
10 septembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25/2010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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