- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03663842
Eficácia de um novo gerenciamento de tecido neural para melhorar a dor e a incapacidade de curto prazo em pacientes com ciática
6 de setembro de 2018 atualizado por: Renato Almeida, Centro Universitário Augusto Motta
Objectivos: Analisar os efeitos da mobilização do nervo ciático, em combinação com o tratamento das estruturas circundantes, na dor e na incapacidade.
Em segundo lugar, investigar as características basais que podem estar associadas a melhorias na dor e na incapacidade lombar.
Métodos: Vinte e oito pacientes com diagnóstico clínico de ciatalgia foram tratados com técnicas de mobilização neural, mobilização articular e tecidos moles.
A intensidade da dor e a incapacidade lombar foram avaliadas no início e após o tratamento usando uma Escala Numérica (0-10) e o Índice de Incapacidade de Oswestry (0-100), respectivamente.
Os dados pré e pós-intervenção foram comparados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lombalgia com dor irradiada nas pernas e/ou parestesia abaixo do joelho que segue o padrão dermátomo L5 e/ou S1.
Critério de exclusão:
- História da cirurgia lombar e abdominal
- Síndromes reumatológicas (ex. Artrite reumatoide);
- Estenose lombar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Gerenciamento de tecido neural
Técnica de liberação miofascial; Técnica de mobilização da articulação do quadril; Atrito de fibras cruzadas sobre as articulações sacroilíacas; Mobilização neural para melhorar a excursão do nervo ciático.
|
Todos os pacientes foram submetidos às mesmas técnicas, não havendo modificação do protocolo de intervenção durante o estudo: (1) Técnica de liberação miofascial - músculo piriforme e músculo bíceps femoral; (2) Mobilização da articulação do quadril; (3) Atrito de fibras cruzadas sobre as articulações sacroilíacas; (4) Mobilização neural para melhorar a excursão do nervo ciático.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
|
Medido pela Escala de Classificação Numérica (NRS 0-10)
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas
|
|
Incapacidade lombar
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas.
|
Avaliado pelo Oswestry Disability Index (ODI). É composto por 10 itens que abordam diferentes aspectos da deficiência.
Cada item é pontuado de 0 a 5, com valores mais altos representando maior incapacidade.
A soma das pontuações dos itens é dividida pela pontuação total possível (50 se todas as seções forem concluídas) e o total resultante é multiplicado por 100 para ser descrito como uma pontuação percentual.
|
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Renato Almeida, PhD, Centro Universitário Augusto Motta
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
10 de novembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de setembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25/2010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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