Dilapan-S®를 사용한 외래 환자와 입원 환자 자궁경부 성숙 비교 (HOMECARE)

외래 자궁경부 성숙에 할당된 그룹 Dilapan-S® 배치 후 피험자는 최소 30분 동안 모니터링됩니다. 빈맥 수축, 활동성 질 출혈, 양막 파열 또는 안심할 수 없는 태아 검사(가변성이 최소이거나 부재, 비정상적인 기준선 또는 감속의 존재로 정의됨)와 같은 금기 사항이 없는 경우 노동의 증거 또는 임상 직원이 간주하는 기타 심각한 의학적 상태 또는 주치의가 삽입 후 외래 환자의 자궁 경부 성숙을 방지하기 위해 피험자를 무작위 배정합니다. 무작위화 후 피험자는 환자 설문조사에 삽입하는 동안 경험한 통증을 기록합니다(부록 3 참조). 외래 숙성에 무작위 배정된 피험자는 집으로 돌아가거나 교통이 문제인 경우 호텔에 머물 수 있는 옵션이 제공됩니다. 호텔 비용은 연구 예산으로 충당됩니다. 피험자는 그 기간 동안 걸을 수 있고, 샤워하고, 규칙적인 활동을 수행할 수 있습니다. "질당 없음"은 허용됩니다(포함. 성교, 탐폰 등).

입원 환자 자궁경부 성숙에 할당된 그룹 입원 환자 관리에 무작위 배정된 피험자는 L&D 단위에 입원하고 표준 임상 프로토콜은 자궁경부 성숙 및 분만 유도를 위해 시작됩니다. 자궁경부 성숙 12시간 동안 피험자는 "nothing per os"(NPO), "nothing per vagina" 상태를 유지하고 지속적인 태아 심박수 모니터링을 받아야 합니다. 임상적으로 지시되지 않는 한 이 12시간 동안 다른 개입은 발생하지 않습니다.

분만 유도 및 초기 12시간의 사전 유도 후 또는 확장기의 조기 제거 또는 자발적 퇴원 후 피험자의 분만 관리는 임상 팀의 재량에 따라 두 그룹에 대해 동일합니다. 추가 숙성(기계적 또는 프로스타글란딘) 및/또는 옥시토신이 필요할 수도 있고 필요하지 않을 수도 있습니다. 필요한 경우 추가 숙성제 및 옥시토신의 기간, 유형 및 용량이 문서화됩니다.

일상적인 분만 중 관리가 제공되고 피험자의 관리 산부인과 팀이 관련 데이터를 수집합니다.