Dilapan-S®を使用した外来患者と入院患者の子宮頸部成熟の比較 (HOMECARE)

外来子宮頸部成熟に割り当てられたグループ Dilapan-S® の配置後、被験者は少なくとも 30 分間監視されます。 頻収縮、活発な性器出血、破水、安心感のない胎児検査などの禁忌がない場合 (最小または不在の変動性、異常なベースライン、または減速の存在として定義)主治医が挿入後に外来患者の子宮頸部の成熟を防ぐために、被験者は無作為化されます。 無作為化後、被験者は挿入中に経験した痛みを患者の調査に記録します（付録3を参照）。 外来での熟成に無作為に割り付けられた被験者には、家に帰るか、交通機関が問題になる場合はホテルに滞在するかの選択肢が与えられます。 ホテルの費用は研究予算で賄われます。 被験者はその間、歩行、シャワー、定期的な活動が許可されます。 「膣あたり何もない」ことは許可されます (含む. 性交、タンポンなど）。

入院患者の子宮頸部成熟に割り当てられたグループ 入院管理に無作為に割り付けられた被験者は、L&D ユニットに入院し、子宮頸部の成熟および分娩誘発のために標準的な臨床プロトコルが開始されます。 12時間の子宮頸管成熟の期間中、被験者は「口あたり何もない」(NPO)、「膣あたり何もない」ままであり、継続的な胎児心拍数の監視を受けます。 臨床的に指示されない限り、この 12 時間の間に他の介入は行われません。

導入前の最初の12時間後、または拡張器の以前の取り外しまたは自然排出に続く被験者の陣痛誘発および陣痛管理は、両方のグループで同じであり、臨床チームの裁量によります。 追加の熟成（機械的またはプロスタグランジン）および/またはオキシトシンが必要な場合と必要でない場合があります. 必要に応じて、追加の熟成剤とオキシトシンの期間、種類、投与量を記録します。

定期的な分娩中のケアが提供され、関連データが対象の管理産科チームによって収集されます。