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연약한 뇌의 부적응 재구성 역전 (FRAILBRAIN)

2022년 7월 18일 업데이트: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

허약한 뇌의 부적응 재구성 역전: 감각 운동 훈련, 뇌 가소성 및 뇌 유래 신경 영양 인자의 역할

부적응 노화의 신경과학적 모델은 감각 운동 자극의 상실과 조절 능력의 감소를 뇌의 부적응 가소성 변화 발달의 핵심 과정으로 강조하고 노년기의 허약함과 복합상병의 결정 요인으로 인지 및 신체 감소를 ​​강조합니다. 연구자들은 허약한 사람의 부적응 가소성의 해부학적, 신경생리학적 및 신경심리학적 상관 관계를 분석하고 부적응 가소성을 목표로 하는 혁신적인 개입이 뇌 기능과 신경인지 기술을 어떻게 변화시키는지 테스트할 계획입니다. 노화의 진행에서 가장 먼저 영향을 받는 뇌 영역의 신경인지 적 결함을 표적으로 하고 가소성을 강화하는 것으로 나타난 새로운 개입이 있습니다. 특히, 감각 훈련은 뇌에 대한 관련 입력을 강화하고 신경 조절 기능을 향상시키기 위해 사용되었으며 높은 효과 크기를 산출했습니다. 연구자들은 감각운동 훈련의 유용성을 조사하고 뇌의 가소성과 기억 기능을 향상시키고 다른 인지 영역으로의 전이를 위한 뇌 유래 신경영양 성장 인자의 역할을 조사하기 위해 개념 증명 연구를 수행할 것입니다. 연구자들은 훈련 효과와 가소성을 더욱 높일 수 있지만 지금까지 이러한 치료에 사용되지 않은 이러한 치료에서 가상 현실을 사용하여 동기 부여 강화 전략을 구현할 것입니다. 부적응 변화의 교정을 위한 바이오마커에는 신경심리학적 평가, 뇌 영상, 뇌 유도 신경 영양 인자(BDNF) 수준 및 BDNF 유전자형이 포함됩니다. 따라서 연구자들은 기능 장애 가소성과 사용되는 개입의 특정 메커니즘을 포괄적으로 특성화하고 혁신적인 임상 시험을 조사할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Mannheim, 독일, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연약한 개인(튀김 기준)

제외 기준:

  • 알츠하이머 또는 강한 인지/치매 장애, 강한 신경 장애, 65세 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 감각 운동 훈련
참가자는 감각 운동 구성 요소가 포함된 가정 교육용 태블릿 기반 앱을 받게 됩니다.
행동: 트레이닝 앱
재택 훈련을 위한 감각 운동 훈련 앱(태블릿 기반)
활성 비교기: 제어 훈련
참가자는 편안한 구성 요소가 포함된 홈 트레이닝용 태블릿 기반 앱을 받게 됩니다.
행동: 트레이닝 앱
재택 훈련을 위한 감각 운동 훈련 앱(태블릿 기반)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 영상 I의 신경가소성 측정: 휴식 및 작업 기반(감각 운동) 뇌 반응
기간: 2 개월
혈중 산소 농도 의존적(BOLD) 신호 변화
2 개월
신체 매개변수: 체중 및 신장
기간: 2 개월
몸무게와 키에 대한 정보가 결합되어 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
2 개월
바디 파라미터: 근육
기간: 2 개월
근전도 진폭의 근력
2 개월
뇌 영상의 신경가소성 측정: 뇌 크기
기간: 2 개월
다른 뇌 영역의 볼륨
2 개월
뇌 영상의 신경가소성 측정: 뇌 확산
기간: 2 개월
분수 이방성 값의 뇌 확산
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안녕
기간: 2~3개월
기분 및 정신 건강에 대한 설문지 데이터는 표준화되어 하나의 평균 웰빙 점수로 통합됩니다(설문지 점수 전체의 평균값 계산).
2~3개월
인지 건강
기간: 2~3개월
인지 테스트 중 행동 수행 데이터는 표준화되어 하나의 인지 기능 평균 점수로 통합됩니다(인지 테스트에서 응답 시간에 걸친 평균 값 계산).
2~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Institute of Mental Health, Mannheim

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 8일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • FRAILBRAIN

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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