Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A maladaptív átszervezés visszafordítása a törékeny agyban (FRAILBRAIN)

2022. július 18. frissítette: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

A maladaptív átszervezés visszafordítása a törékeny agyban: szenzomotoros tréning, az agy plaszticitása és az agyból származó neurotróf faktor szerepe

A maladaptív öregedés idegtudományi modelljei a szenzomotoros stimuláció elvesztését és a csökkent modulációs kapacitásokat hangsúlyozzák, mint alapvető folyamatokat az agy maladaptív plasztikus változásaiban, valamint az ezt követő kognitív és testi hanyatlásban, mint az időskori törékenység és multimorbiditás meghatározó tényezői. A kutatók azt tervezik, hogy elemzik anatómiai, neurofiziológiai és neuropszichológiai összefüggéseket a törékeny emberek maladaptív plaszticitásával kapcsolatban, és azt tervezik, hogy megvizsgálják, hogy a maladaptív plaszticitást célzó innovatív beavatkozások hogyan változtatják meg az agyműködést és a neurokognitív készségeket. Vannak olyan új beavatkozások, amelyekről kimutatták, hogy a neurokognitív hiányosságokat célozzák, és fokozzák az agyi területek plaszticitását, amelyek az öregedés előrehaladtával először érintettek. Pontosabban, az érzékszervi tréninget az agy releváns bemenetének fokozására és a neuromodulációs funkció javítására alkalmazták, és nagy hatásméreteket eredményezett. A kutatók elméleti bizonyítási vizsgálatokat végeznek, hogy megvizsgálják a szenzomotoros tréning hasznosságát, és megvizsgálják az agyból származó neurotróf növekedési faktor szerepét az agy plaszticitásának és memóriafunkcióinak fokozásában, valamint ezek átvitelét más kognitív tartományokba. A kutatók ezekben a kezelésekben a virtuális valóság felhasználásával motivációjavító stratégiákat valósítanak meg, amelyek tovább fokozhatják az edzési hatásokat és a plaszticitást, de ezekben a kezelésekben eddig nem alkalmaztak. A maladaptív változások orvoslására szolgáló biomarkerek neuropszichológiai értékeléseket, agyi képalkotást, agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) szinteket és BDNF genotípust foglalnak magukban. Így a kutatók képesek lesznek átfogóan jellemezni a diszfunkcionális plaszticitást és az alkalmazott beavatkozások sajátos mechanizmusait, és ki tudják vizsgálni az innovatív klinikai vizsgálatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Mannheim, Németország, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Törékeny egyének (sült kritériumok)

Kizárási kritériumok:

  • Alzheimer-kór vagy erős kognitív/demencia károsodás, erős neurológiai károsodás, 65 év alatti életkor

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szenzomotoros edzés
A résztvevők egy tablet alapú alkalmazást kapnak otthoni edzéshez, amely szenzomotoros komponenseket tartalmaz.
Szenzormotoros tréningek alkalmazás otthoni edzéshez (táblagépes)
Aktív összehasonlító: Kontroll képzés
A résztvevők egy tablet alapú alkalmazást kapnak az otthoni edzéshez, amely pihentető komponenseket tartalmaz.
Szenzormotoros tréningek alkalmazás otthoni edzéshez (táblagépes)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy neuroplaszticitási mérései Imaging I: agyi válaszok nyugalomban és feladatalapú (szenzomotoros)
Időkeret: 2 hónap
Véroxigenizációs szinttől függő (BOLD) jelváltozások
2 hónap
Testparaméterek: súly és magasság
Időkeret: 2 hónap
A súlyra és magasságra vonatkozó információkat egyesítjük a BMI-nek kg/m^2-ben kifejezve
2 hónap
Testparaméter: izmok
Időkeret: 2 hónap
Izomerő az elektromiogram amplitúdóiban
2 hónap
Az agy neuroplaszticitási mértékei Képalkotás: agyméret
Időkeret: 2 hónap
A különböző agyi régiók térfogata
2 hónap
Az agy neuroplaszticitási mérései Képalkotás: agy diffúzió
Időkeret: 2 hónap
Az agy diffúziója a frakcionált anizotrópia értékekben
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Jólét
Időkeret: 2-3 hónap
A hangulatra és a mentális egészségre vonatkozó kérdőíves adatokat szabványosítják, és egy átlagos jóléti pontszámba integrálják (a kérdőíves pontszámok átlagértékeinek kiszámítása)
2-3 hónap
Kognitív egészség
Időkeret: 2-3 hónap
A kognitív tesztelés során a viselkedési teljesítményadatokat szabványosítják a kognitív működés egyetlen átlagos pontszámába integrálva (a kognitív tesztekben a válaszidők átlagértékének kiszámítása)
2-3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FRAILBRAIN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel