脆弱な脳における不適応再編成の逆転 (FRAILBRAIN)
2022年7月18日 更新者:Prof Herta Flor、Central Institute of Mental Health, Mannheim
脆弱な脳における不適応再編成の逆転:感覚運動訓練、脳可塑性、および脳由来神経栄養因子の役割
不適応老化の神経科学モデルは、感覚運動刺激の喪失と調節能力の低下を、脳の不適応可塑性変化の発生におけるコアプロセスとして強調し、老年期の脆弱性と多疾患併存の決定要因として、その後の認知的および身体的衰退を強調しています。
研究者らは、脆弱な人の不適応可塑性の解剖学的、神経生理学的、および神経心理学的相関を分析し、不適応可塑性を標的とする革新的な介入が脳機能と神経認知能力をどのように変化させるかをテストする予定です。
神経認知障害を標的とし、老化の進行で最初に影響を受ける脳領域の可塑性を高めることが示されている新しい介入があります。
具体的には、感覚トレーニングは、脳への関連する入力を強化し、神経調節機能を改善するために採用されており、高い効果サイズが得られています。
研究者は概念実証研究を実施して、感覚運動トレーニングの有用性を調べ、脳由来の神経栄養成長因子が脳の可塑性と記憶機能を強化する役割と、それらの他の認知領域への伝達を調べる予定です。
研究者は、トレーニング効果と可塑性をさらに高めることができるこれらの治療で仮想現実を使用して動機付け強化戦略を実装しますが、これまでのところこれらの治療には採用されていません.
不適応変化の修復のためのバイオマーカーには、神経心理学的評価、脳画像、脳由来神経栄養因子 (BDNF) レベル、および BDNF 遺伝子型が含まれます。
したがって、研究者は、機能不全の可塑性と採用されている介入の特定のメカニズムを包括的に特徴付け、革新的な臨床試験を調査することができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Mannheim、ドイツ、68159
- CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 虚弱者(フリード基準)
除外基準:
- アルツハイマーまたは重度の認知/認知障害、重度の神経障害、65 歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:感覚運動トレーニング
参加者は、感覚運動コンポーネントを含む在宅トレーニング用のタブレット ベースのアプリを受け取ります。
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自宅トレーニング用感覚運動トレーニングアプリ(タブレット型)
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アクティブコンパレータ:コントロールトレーニング
参加者は、リラックスできるコンポーネントを含む在宅トレーニング用のタブレット ベースのアプリを受け取ります。
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自宅トレーニング用感覚運動トレーニングアプリ(タブレット型)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳イメージングIの神経可塑性測定:安静時およびタスクベース(感覚運動)の脳反応
時間枠:2ヶ月
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血中酸素化レベル依存 (BOLD) シグナルの変化
|
2ヶ月
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身体パラメータ:体重と身長
時間枠:2ヶ月
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体重と身長の情報を組み合わせて、BMI を kg/m^2 で報告します。
|
2ヶ月
|
身体パラメータ:筋肉
時間枠:2ヶ月
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筋電図振幅における筋力
|
2ヶ月
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脳の神経可塑性測定 イメージング:脳の大きさ
時間枠:2ヶ月
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異なる脳領域の体積
|
2ヶ月
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脳の神経可塑性測定 イメージング:脳拡散
時間枠:2ヶ月
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分数異方性値での脳拡散
|
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幸福
時間枠:2~3ヶ月
|
気分と精神的健康に関するアンケート データは標準化され、幸福度の 1 つの平均スコアに統合されます (アンケート スコア全体の平均値の計算)。
|
2~3ヶ月
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認知の健康
時間枠:2~3ヶ月
|
認知テスト中の行動パフォーマンス データは、認知機能の 1 つの平均スコアに統合されて標準化されます (認知テストの応答時間全体の平均値の計算)。
|
2~3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beier F, Loffler M, Nees F, Hausner L, Frolich L, Flor H. Sensory and motor correlates of frailty: dissociation between frailty phenotype and frailty index. BMC Geriatr. 2022 Sep 15;22(1):755. doi: 10.1186/s12877-022-03416-6.
- Beier F, Löffler M, Nees F, Hausner L, Frölich L, Flor H. Promoting neuroplasticity and neuropsychological functioning in frailty through an app-based sensorimotor training: study protocol for a randomized trial. BMC Geriatr. 2021 Jun 3;21(1):343. doi: 10.1186/s12877-021-02293-9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年9月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月8日
最初の投稿 (実際)
2018年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月18日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FRAILBRAIN
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
トレーニングアプリの臨床試験
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University of Valencia完了
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China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital募集
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King Saud University積極的、募集していない
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp と他の協力者募集
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Vilnius UniversityVilnius University Hospital Santaros Klinikos募集