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Umkehrung der maladaptiven Reorganisation in gebrechlichen Gehirnen (FRAILBRAIN)

18. Juli 2022 aktualisiert von: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Umkehrung der maladaptiven Reorganisation in gebrechlichen Gehirnen: Sensomotorisches Training, Gehirnplastizität und die Rolle des vom Gehirn stammenden neurotrophen Faktors

Neurowissenschaftliche Modelle des maladaptiven Alterns betonen den Verlust sensomotorischer Stimulation und verminderte Modulationsfähigkeiten als Kernprozesse bei der Entstehung maladaptiver plastischer Veränderungen des Gehirns und den daraus resultierenden kognitiven und körperlichen Verfall als Determinanten von Gebrechlichkeit und Multimorbidität im Alter. Die Forscher planen, anatomische, neurophysiologische und neuropsychologische Korrelate der maladaptiven Plastizität bei gebrechlichen Personen zu analysieren und zu testen, wie innovative Interventionen, die auf die maladaptive Plastizität abzielen, die Gehirnfunktion und die neurokognitiven Fähigkeiten verändern. Es gibt neuartige Interventionen, die nachweislich auf die neurokognitiven Defizite abzielen und die Plastizität in Gehirnbereichen verbessern, die zuerst im Alterungsprozess betroffen sind. Insbesondere wurde sensorisches Training eingesetzt, um den relevanten Input für das Gehirn zu verbessern und die neuromodulatorische Funktion zu verbessern, und hat zu hohen Effektstärken geführt. Die Forscher werden Proof-of-Concept-Studien durchführen, um den Nutzen des sensomotorischen Trainings zu untersuchen und die Rolle des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Wachstumsfaktors zur Verbesserung der Plastizität und der Gedächtnisfunktionen des Gehirns sowie deren Übertragung auf andere kognitive Domänen zu untersuchen. Die Forscher werden in diesen Behandlungen Motivationssteigerungsstrategien unter Verwendung von Virtual Reality implementieren, die Trainingseffekte und Plastizität weiter steigern können, aber bisher nicht in diesen Behandlungen eingesetzt wurden. Biomarker für die Behebung von maladaptiven Veränderungen umfassen neuropsychologische Bewertungen, Bildgebung des Gehirns, Spiegel des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors (BDNF) und den BDNF-Genotyp. Dadurch können die Forscher die dysfunktionale Plastizität und die spezifischen Mechanismen der angewandten Interventionen umfassend charakterisieren und innovative klinische Studien untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mannheim, Deutschland, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gebrechliche Personen (Fried-Kriterien)

Ausschlusskriterien:

  • Alzheimer oder starke kognitive/Demenz-Beeinträchtigungen, starke neurologische Beeinträchtigungen, Alter unter 65 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensomotorisches Training
Die Teilnehmer erhalten eine Tablet-basierte App für das Heimtraining, die sensomotorische Komponenten enthält.
Sensomotorische Trainings-App für das Heimtraining (Tablet-basiert)
Aktiver Komparator: Kontrolltraining
Die Teilnehmer erhalten eine Tablet-basierte App für das Heimtraining, die entspannende Komponenten enthält.
Sensomotorische Trainings-App für das Heimtraining (Tablet-basiert)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuroplastizitätsmaße der Bildgebung des Gehirns I: Gehirnreaktionen in Ruhe und aufgabenbasiert (sensomotorisch)
Zeitfenster: 2 Monate
Signalveränderungen abhängig vom Blutoxygenierungsniveau (FETT).
2 Monate
Körperparameter: Gewicht und Größe
Zeitfenster: 2 Monate
Informationen zu Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
2 Monate
Körperparameter: Muskeln
Zeitfenster: 2 Monate
Muskelstärke in Elektromyogramm-Amplituden
2 Monate
Neuroplastizitätsmaße der Bildgebung des Gehirns: Gehirngröße
Zeitfenster: 2 Monate
Lautstärke verschiedener Hirnregionen
2 Monate
Neuroplastizitätsmaße der Bildgebung des Gehirns: Gehirndiffusion
Zeitfenster: 2 Monate
Gehirndiffusion in fraktionalen Anisotropiewerten
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wohlbefinden
Zeitfenster: 2-3 Monate
Fragebogendaten zu Stimmung und psychischer Gesundheit werden standardisiert und in einen Mittelwert des Wohlbefindens integriert (Berechnung eines Mittelwerts über die Fragebogenwerte)
2-3 Monate
Kognitive Gesundheit
Zeitfenster: 2-3 Monate
Verhaltensleistungsdaten während kognitiver Tests werden standardisiert in einen Mittelwert der kognitiven Funktion integriert (Berechnung eines Mittelwerts über die Reaktionszeiten in den kognitiven Tests).
2-3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. September 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FRAILBRAIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Trainings-App

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