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Revertendo a reorganização desadaptativa em cérebros frágeis (FRAILBRAIN)

18 de julho de 2022 atualizado por: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Revertendo a reorganização desadaptativa em cérebros frágeis: treinamento sensório-motor, plasticidade cerebral e o papel do fator neurotrófico derivado do cérebro

Modelos neurocientíficos de envelhecimento desadaptativo enfatizam a perda de estimulação sensório-motora e capacidades modulatórias reduzidas como processos centrais no desenvolvimento de alterações plásticas desadaptativas do cérebro e subsequente declínio cognitivo e corporal como determinantes de fragilidade e multimorbidade na velhice. Os pesquisadores planejam analisar correlatos anatômicos, neurofisiológicos e neuropsicológicos da plasticidade desadaptativa em pessoas frágeis e planejam testar como intervenções inovadoras que visam a plasticidade desadaptativa alteram a função cerebral e as habilidades neurocognitivas. Existem novas intervenções que demonstraram atingir os déficits neurocognitivos e aumentar a plasticidade nas áreas do cérebro que são afetadas primeiro no progresso do envelhecimento. Especificamente, o treinamento sensorial tem sido empregado para aumentar a entrada relevante no cérebro e para melhorar a função neuromodulatória e produziu tamanhos de efeito elevados. Os pesquisadores realizarão estudos de prova de conceito para examinar a utilidade do treinamento sensório-motor e examinar o papel do fator de crescimento neurotrófico derivado do cérebro para melhorar a plasticidade cerebral e as funções de memória, bem como sua transferência para outros domínios cognitivos. Os pesquisadores implementarão estratégias de aprimoramento motivacional usando realidade virtual nesses tratamentos que podem aumentar ainda mais os efeitos do treinamento e a plasticidade, mas não foram empregadas nesses tratamentos até agora. Os biomarcadores para a correção de alterações mal adaptativas envolverão avaliações neuropsicológicas, imagens cerebrais, níveis de fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e genótipo de BDNF. Assim, os investigadores poderão caracterizar de forma abrangente a plasticidade disfuncional e os mecanismos específicos das intervenções que são empregadas e investigar ensaios clínicos inovadores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mannheim, Alemanha, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos frágeis (critérios de Fried)

Critério de exclusão:

  • Alzheimer ou fortes deficiências cognitivas/demência, fortes deficiências neurológicas, idade abaixo de 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento sensório-motor
Os participantes receberão um aplicativo baseado em tablet para treinamento em casa que contém componentes sensório-motores.
Aplicativo de treinamentos sensório-motores para treinamento em casa (baseado em tablet)
Comparador Ativo: Treinamento de controle
Os participantes receberão um aplicativo baseado em tablet para treinamento em casa que contém componentes relaxantes.
Aplicativo de treinamentos sensório-motores para treinamento em casa (baseado em tablet)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de neuroplasticidade de imagens cerebrais I: respostas cerebrais em repouso e baseadas em tarefas (sensoriomotoras)
Prazo: 2 meses
Alterações de sinal dependentes do nível de oxigenação sanguínea (BOLD)
2 meses
Parâmetro do corpo: peso e altura
Prazo: 2 meses
As informações de peso e altura serão combinadas para informar o IMC em kg/m^2
2 meses
Parâmetro do corpo: músculos
Prazo: 2 meses
Força muscular nas amplitudes do eletromiograma
2 meses
Medidas de neuroplasticidade da imagem cerebral: tamanho do cérebro
Prazo: 2 meses
Volume de diferentes regiões do cérebro
2 meses
Medidas de neuroplasticidade da imagem cerebral: difusão cerebral
Prazo: 2 meses
Difusão cerebral em valores de anisotropia fracionada
2 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Bem-estar
Prazo: 2-3 meses
Os dados do questionário sobre humor e saúde mental serão padronizados e integrados em uma pontuação média de bem-estar (cálculo de valores médios entre as pontuações do questionário)
2-3 meses
Saúde cognitiva
Prazo: 2-3 meses
Os dados de desempenho comportamental durante o teste cognitivo serão padronizados e integrados em uma pontuação média de funcionamento cognitivo (cálculo de um valor médio nos tempos de resposta nos testes cognitivos)
2-3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FRAILBRAIN

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aplicativo de treinamento

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