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Inverser la réorganisation inadaptée dans les cerveaux fragiles (FRAILBRAIN)

18 juillet 2022 mis à jour par: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Inverser la réorganisation inadaptée dans les cerveaux fragiles : entraînement sensorimoteur, plasticité cérébrale et rôle du facteur neurotrophique dérivé du cerveau

Les modèles neuroscientifiques du vieillissement inadapté mettent l'accent sur la perte de stimulation sensorimotrice et la réduction des capacités modulatrices en tant que processus centraux dans le développement de changements plastiques inadaptés du cerveau et le déclin cognitif et corporel qui en résulte en tant que déterminants de la fragilité et de la multimorbidité chez les personnes âgées. Les chercheurs prévoient d'analyser les corrélats anatomiques, neurophysiologiques et neuropsychologiques de la plasticité inadaptée chez les personnes fragiles et prévoient de tester comment des interventions innovantes qui ciblent la plasticité inadaptée modifient la fonction cérébrale et les compétences neurocognitives. Il existe de nouvelles interventions qui ciblent les déficits neurocognitifs et améliorent la plasticité dans les zones du cerveau qui sont les premières affectées par la progression du vieillissement. Plus précisément, l'entraînement sensoriel a été utilisé pour améliorer l'apport pertinent au cerveau et pour améliorer la fonction neuromodulatrice et a produit des tailles d'effet élevées. Les chercheurs réaliseront des études de preuve de concept pour examiner l'utilité de l'entraînement sensorimoteur et examiner le rôle du facteur de croissance neurotrophique dérivé du cerveau pour améliorer la plasticité cérébrale et les fonctions de mémoire, ainsi que leur transfert vers d'autres domaines cognitifs. Les chercheurs mettront en œuvre des stratégies d'amélioration de la motivation en utilisant la réalité virtuelle dans ces traitements qui peuvent encore augmenter les effets d'entraînement et la plasticité, mais qui n'ont pas été utilisées dans ces traitements jusqu'à présent. Les biomarqueurs pour la correction des changements inadaptés impliqueront des évaluations neuropsychologiques, l'imagerie cérébrale, les niveaux de facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) et le génotype du BDNF. Ainsi, les chercheurs pourront caractériser de manière exhaustive la plasticité dysfonctionnelle et les mécanismes spécifiques des interventions utilisées et enquêter sur des essais cliniques innovants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Mannheim, Allemagne, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes fragiles (critères de Fried)

Critère d'exclusion:

  • Alzheimer ou troubles cognitifs/démences forts, troubles neurologiques forts, âge inférieur à 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement sensorimoteur
Les participants recevront une application pour tablette pour un entraînement à domicile contenant des composants sensorimoteurs.
Application d'entraînement sensorimoteur pour l'entraînement à domicile (sur tablette)
Comparateur actif: Contrôle de la formation
Les participants recevront une application pour tablette pour une formation à domicile contenant des éléments relaxants.
Application d'entraînement sensorimoteur pour l'entraînement à domicile (sur tablette)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de neuroplasticité de l'imagerie cérébrale I : réponses cérébrales au repos et basées sur les tâches (sensorimotrices)
Délai: 2 mois
Modifications du signal dépendant du niveau d'oxygénation du sang (BOLD)
2 mois
Paramètre corporel : poids et taille
Délai: 2 mois
Les informations sur le poids et la taille seront combinées pour rapporter l'IMC en kg/m^2
2 mois
Paramètre corporel : muscles
Délai: 2 mois
Force musculaire dans les amplitudes d'électromyogramme
2 mois
Mesures de neuroplasticité de l'imagerie cérébrale : taille du cerveau
Délai: 2 mois
Volume des différentes régions du cerveau
2 mois
Mesures de neuroplasticité de l'imagerie cérébrale : diffusion cérébrale
Délai: 2 mois
Diffusion cérébrale en valeurs d'anisotropie fractionnaire
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bien-être
Délai: 2-3 mois
Les données du questionnaire sur l'humeur et la santé mentale seront standardisées et intégrées dans un score moyen de bien-être (calcul d'une valeur moyenne sur les scores du questionnaire)
2-3 mois
Santé cognitive
Délai: 2-3 mois
Les données de performance comportementale lors des tests cognitifs seront standardisées et intégrées dans un score moyen de fonctionnement cognitif (calcul d'une valeur moyenne sur les temps de réponse dans les tests cognitifs)
2-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FRAILBRAIN

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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