Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onaangepaste reorganisatie omkeren in kwetsbare hersenen (FRAILBRAIN)

18 juli 2022 bijgewerkt door: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Onaangepaste reorganisatie omkeren in kwetsbare hersenen: sensomotorische training, hersenplasticiteit en de rol van van de hersenen afgeleide neurotrofe factor

Neurowetenschappelijke modellen van onaangepast ouder worden benadrukken het verlies van sensomotorische stimulatie en verminderde modulerende capaciteiten als kernprocessen bij de ontwikkeling van onaangepaste plastische veranderingen van de hersenen en de daaropvolgende cognitieve en lichamelijke achteruitgang als determinanten van kwetsbaarheid en multimorbiditeit op oudere leeftijd. De onderzoekers zijn van plan anatomische, neurofysiologische en neuropsychologische correlaten van onaangepaste plasticiteit bij kwetsbare personen te analyseren en te testen hoe innovatieve interventies die gericht zijn op onaangepaste plasticiteit de hersenfunctie en neurocognitieve vaardigheden veranderen. Er zijn nieuwe interventies waarvan is aangetoond dat ze zich richten op de neurocognitieve tekorten en de plasticiteit verbeteren in hersengebieden die als eerste worden aangetast in de loop van het ouder worden. Met name sensorische training is gebruikt om de relevante input naar de hersenen te verbeteren en de neuromodulerende functie te verbeteren en heeft hoge effectgroottes opgeleverd. De onderzoekers zullen proof of concept-studies uitvoeren om het nut van sensomotorische training te onderzoeken en de rol van van de hersenen afgeleide neurotrofe groeifactor te onderzoeken om hersenplasticiteit en geheugenfuncties te verbeteren, evenals hun overdracht naar andere cognitieve domeinen. De onderzoekers zullen bij deze behandelingen strategieën voor motivatieverbetering implementeren met behulp van virtual reality die trainingseffecten en plasticiteit verder kunnen stimuleren, maar die tot nu toe niet in deze behandelingen zijn gebruikt. Biomarkers voor het herstel van onaangepaste veranderingen omvatten neuropsychologische beoordelingen, beeldvorming van de hersenen, van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) -niveaus en BDNF-genotype. Zo zullen de onderzoekers disfunctionele plasticiteit en de specifieke mechanismen van de gebruikte interventies volledig kunnen karakteriseren en innovatieve klinische onderzoeken kunnen onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Mannheim, Duitsland, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kwetsbare individuen (Fried-criteria)

Uitsluitingscriteria:

  • Alzheimer of sterke cognitieve/dementiestoornissen, sterke neurologische stoornissen, leeftijd onder de 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sensomotorische training
De deelnemers krijgen een tablet-based app voor thuistraining die sensomotorische componenten bevat.
Gedragsmatig: Trainingen app
App voor sensomotorische trainingen voor thuis Training (tabletgebaseerd)
Actieve vergelijker: Controle opleiding
De deelnemers krijgen een tablet-based app voor thuistraining met ontspannende onderdelen.
Gedragsmatig: Trainingen app
App voor sensomotorische trainingen voor thuis Training (tabletgebaseerd)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuroplasticiteitsmetingen van hersenen Beeldvorming I: hersenreacties in rust en taakgebaseerd (sensomotorisch)
Tijdsspanne: 2 maanden
Bloedoxygenatieniveau-afhankelijke (BOLD) signaalveranderingen
2 maanden
Lichaamsparameter: gewicht en lengte
Tijdsspanne: 2 maanden
Informatie over gewicht en lengte wordt gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren
2 maanden
Lichaamsparameter: spieren
Tijdsspanne: 2 maanden
Spierkracht in elektromyogramamplitudes
2 maanden
Neuroplasticiteitsmetingen van hersenen Beeldvorming: hersengrootte
Tijdsspanne: 2 maanden
Volume van verschillende hersengebieden
2 maanden
Neuroplasticiteitsmetingen van hersenen Beeldvorming: hersendiffusie
Tijdsspanne: 2 maanden
Hersendiffusie in fractionele anisotropiewaarden
2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Welzijn
Tijdsspanne: 2-3 maanden
Vragenlijstgegevens over stemming en geestelijke gezondheid zullen worden gestandaardiseerd en geïntegreerd in één gemiddelde welzijnsscore (berekening van gemiddelde waarden over de vragenlijstscores)
2-3 maanden
Cognitieve gezondheid
Tijdsspanne: 2-3 maanden
Gedragsprestatiegegevens tijdens cognitieve tests zullen gestandaardiseerd worden geïntegreerd in één gemiddelde score van cognitief functioneren (berekening van een gemiddelde waarde over responstijden in de cognitieve tests)
2-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • FRAILBRAIN

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trainingen app

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren