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逆转脆弱大脑中的适应不良重组 (FRAILBRAIN)

2022年7月18日 更新者：Prof Herta Flor、Central Institute of Mental Health, Mannheim

逆转虚弱大脑的适应不良重组：感觉运动训练、大脑可塑性和脑源性神经营养因子的作用

适应不良衰老的神经科学模型强调感觉运动刺激的丧失和调节能力的降低是大脑适应不良可塑性变化发展的核心过程，随后的认知和身体衰退是老年虚弱和多发病的决定因素。 研究人员计划分析体弱者适应不良可塑性的解剖学、神经生理学和神经心理学相关性，并计划测试针对适应不良可塑性的创新干预措施如何改变大脑功能和神经认知技能。 有一些新的干预措施已被证明可以针对神经认知缺陷并增强在衰老过程中首先受到影响的大脑区域的可塑性。 具体而言，感官训练已被用于增强大脑的相关输入并改善神经调节功能，并产生了很高的效果。 研究人员将进行概念验证研究，以检查感觉运动训练的效用，并检查脑源性神经营养生长因子在增强大脑可塑性和记忆功能方面的作用，以及它们向其他认知领域的转移。 研究人员将在这些治疗中使用虚拟现实实施激励增强策略，可以进一步提高训练效果和可塑性，但目前尚未在这些治疗中采用。 用于修复适应不良变化的生物标志物将涉及神经心理学评估、脑成像、脑源性神经营养因子 (BDNF) 水平和 BDNF 基因型。 因此，研究人员将能够全面描述功能失调的可塑性和所采用的干预措施的具体机制，并研究创新的临床试验。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

66

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 德国
      • Mannheim、德国、68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 身体虚弱者（Fried 标准）

排除标准：

  • 老年痴呆症或严重的认知/痴呆症、严重的神经功能障碍、65 岁以下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：感觉运动训练
参与者将收到一个基于平板电脑的应用程序，用于在家进行培训，其中包含感觉运动组件。
行为的：培训应用
用于家庭训练的感觉运动训练应用程序（基于平板电脑）
有源比较器：控制训练
参与者将收到一个基于平板电脑的应用程序，用于在家进行培训，其中包含放松元素。
行为的：培训应用
用于家庭训练的感觉运动训练应用程序（基于平板电脑）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
大脑成像 I 的神经可塑性测量：休息时和基于任务的大脑反应（感觉运动）
大体时间：2个月
血氧水平依赖性 (BOLD) 信号变化
2个月
身体参数：体重和身高
大体时间：2个月
将结合体重和身高信息以 kg/m^2 为单位报告 BMI
2个月
身体参数：肌肉
大体时间：2个月
肌电图振幅中的肌肉强度
2个月
大脑成像的神经可塑性测量：大脑大小
大体时间：2个月
不同脑区的体积
2个月
脑成像的神经可塑性测量：脑扩散
大体时间：2个月
分数各向异性值的脑扩散
2个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
福利
大体时间：2-3个月
关于情绪和心理健康的问卷数据将被标准化并整合到一个幸福感平均分中（计算问卷分数的平均值）
2-3个月
认知健康
大体时间：2-3个月
认知测试期间的行为表现数据将被标准化并整合到认知功能的一个平均分数中（计算认知测试中响应时间的平均值）
2-3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Central Institute of Mental Health, Mannheim

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月8日

首次发布 (实际的)

2018年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月18日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FRAILBRAIN

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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