Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvrácení maladaptivní reorganizace v křehkých mozcích (FRAILBRAIN)

18. července 2022 aktualizováno: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Zvrácení maladaptivní reorganizace u křehkých mozků: senzomotorický trénink, plasticita mozku a role neurotrofického faktoru odvozeného z mozku

Neurovědecké modely maladaptivního stárnutí zdůrazňují ztrátu senzomotorické stimulace a snížené modulační kapacity jako klíčové procesy ve vývoji maladaptivních plastických změn mozku a následného kognitivního a tělesného úpadku jako determinanty křehkosti a multimorbidity ve stáří. Vyšetřovatelé plánují analyzovat anatomické, neurofyziologické a neuropsychologické koreláty maladaptivní plasticity u křehkých osob a plánují otestovat, jak inovativní intervence zaměřené na maladaptivní plasticitu mění mozkové funkce a neurokognitivní schopnosti. Existují nové intervence, u kterých bylo prokázáno, že se zaměřují na neurokognitivní deficity a zvyšují plasticitu v oblastech mozku, které jsou v průběhu stárnutí postiženy jako první. Konkrétně byl smyslový trénink použit ke zvýšení relevantního vstupu do mozku a ke zlepšení neuromodulační funkce a přinesl velké velikosti účinku. Vyšetřovatelé provedou důkaz koncepčních studií, aby prozkoumali užitečnost senzomotorického tréninku a prozkoumali roli neurotrofického růstového faktoru odvozeného z mozku pro zvýšení plasticity mozku a paměťových funkcí, stejně jako jejich přenos do jiných kognitivních domén. Vyšetřovatelé zavedou při těchto léčebných postupech strategie pro zvýšení motivace využívající virtuální realitu, které mohou dále zvýšit tréninkové efekty a plasticitu, ale dosud nebyly v těchto léčbách použity. Biomarkery pro nápravu maladaptivních změn budou zahrnovat neuropsychologická hodnocení, zobrazování mozku, hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF) a genotyp BDNF. Vyšetřovatelé tak budou schopni komplexně charakterizovat dysfunkční plasticitu a specifické mechanismy intervencí, které se používají, a prozkoumat inovativní klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Mannheim, Německo, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Křehcí jedinci (kritéria Fried)

Kritéria vyloučení:

  • Alzheimer nebo silné kognitivní/demence postižené, silné neurologické poruchy, věk pod 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Senzomotorický trénink
Účastníci obdrží aplikaci na tabletu pro domácí trénink, která obsahuje senzomotorické komponenty.
Behaviorální: Tréninková aplikace
Aplikace pro senzomotorické tréninky pro domácí trénink (na tabletu)
Aktivní komparátor: Kontrolní trénink
Účastníci obdrží aplikaci na tabletu pro domácí trénink, která obsahuje relaxační složky.
Behaviorální: Tréninková aplikace
Aplikace pro senzomotorické tréninky pro domácí trénink (na tabletu)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření neuroplasticity zobrazení mozku I: reakce mozku v klidu a založené na úkolu (senzomotorické)
Časové okno: 2 měsíce
Změny signálu závislé na úrovni okysličení krve (BOLD).
2 měsíce
Parametry těla: hmotnost a výška
Časové okno: 2 měsíce
Informace o váze a výšce budou sloučeny pro vykazování BMI v kg/m^2
2 měsíce
Tělesný parametr: svaly
Časové okno: 2 měsíce
Svalová síla v amplitudách elektromyogramu
2 měsíce
Míry neuroplasticity zobrazení mozku: velikost mozku
Časové okno: 2 měsíce
Objem různých oblastí mozku
2 měsíce
Míry neuroplasticity zobrazování mozku: difúze mozku
Časové okno: 2 měsíce
Mozková difúze v hodnotách frakční anizotropie
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohoda
Časové okno: 2-3 měsíce
Údaje z dotazníku o náladě a duševním zdraví budou standardizovány a integrovány do jednoho průměrného skóre pohody (výpočet průměrných hodnot napříč skóre dotazníku)
2-3 měsíce
Kognitivní zdraví
Časové okno: 2-3 měsíce
Údaje o behaviorální výkonnosti během kognitivního testování budou standardizovány a integrovány do jednoho průměrného skóre kognitivního fungování (výpočet průměrné hodnoty napříč dobami odezvy v kognitivních testech)
2-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • FRAILBRAIN

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninková aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit