Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reversering af maladaptiv omorganisering i skrøbelige hjerner (FRAILBRAIN)

18. juli 2022 opdateret af: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Reversering af maladaptiv reorganisering i skrøbelige hjerner: Sensorimotorisk træning, hjerneplasticitet og rollen som hjerneafledt neurotrofisk faktor

Neurovidenskabelige modeller for maladaptiv aldring understreger tabet af sansemotorisk stimulation og reduceret modulatorisk kapacitet som kerneprocesser i udviklingen af ​​maladaptive plastiske forandringer i hjernen og efterfølgende kognitiv og kropslig tilbagegang som determinanter for skrøbelighed og multimorbiditet i alderdommen. Efterforskerne planlægger at analysere anatomiske, neurofysiologiske og neuropsykologiske korrelater af maladaptiv plasticitet hos svage personer og planlægger at teste, hvordan innovative interventioner, der retter sig mod maladaptiv plasticitet, ændrer hjernefunktion og neurokognitive færdigheder. Der er nye indgreb, der har vist sig at målrette de neurokognitive underskud og øge plasticiteten i hjerneområder, der først påvirkes i fremskridt med aldring. Specifikt er sensorisk træning blevet brugt til at øge relevant input til hjernen og for at forbedre neuromodulatorisk funktion og har givet høje effektstørrelser. Forskerne vil udføre proof of concept-studier for at undersøge nytten af ​​sansemotorisk træning og undersøge rollen af ​​hjerneafledt neurotrofisk vækstfaktor for at forbedre hjernens plasticitet og hukommelsesfunktioner, såvel som deres overførsel til andre kognitive domæner. Efterforskerne vil implementere motivationsforstærkende strategier ved hjælp af virtual reality i disse behandlinger, som yderligere kan booste træningseffekter og plasticitet, men som hidtil ikke har været anvendt i disse behandlinger. Biomarkører til afhjælpning af maladaptive ændringer vil involvere neuropsykologiske vurderinger, hjernebilleddannelse, hjerneafledte neurotrofisk faktor (BDNF) niveauer og BDNF-genotype. Således vil efterforskerne være i stand til omfattende at karakterisere dysfunktionel plasticitet og de specifikke mekanismer i de interventioner, der anvendes, og undersøge innovative kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skrøbelige individer (Fried kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Alzheimer eller stærke kognitive/demenssvækkelser, stærke neurologiske svækkelser, alder under 65 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sansemotorisk træning
Deltagerne får en tabletbaseret app til hjemmetræning, der indeholder sansemotoriske komponenter.
Adfærdsmæssigt: Trænings app
Sensorimotorisk træningsapp til hjemmetræning (tabletbaseret)
Aktiv komparator: Kontroltræning
Deltagerne får en tabletbaseret app til hjemmetræning, der indeholder afslappende komponenter.
Adfærdsmæssigt: Trænings app
Sensorimotorisk træningsapp til hjemmetræning (tabletbaseret)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuroplasticitetsmål for hjernebilleddannelse I: hjernereaktioner i hvile og opgavebaseret (sensorimotorisk)
Tidsramme: 2 måneder
Blodiltningsniveauafhængige (BOLD) signalændringer
2 måneder
Kropsparameter: vægt og højde
Tidsramme: 2 måneder
Oplysninger om vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
2 måneder
Kropsparameter: muskler
Tidsramme: 2 måneder
Muskelstyrke i elektromyogram amplituder
2 måneder
Neuroplasticitetsmål for hjernebilleddannelse: hjernestørrelse
Tidsramme: 2 måneder
Volumen af ​​forskellige hjerneområder
2 måneder
Neuroplasticitetsmål for hjernebilleddannelse: hjernediffusion
Tidsramme: 2 måneder
Hjernediffusion i fraktioneret anisotropi-værdier
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Trivsel
Tidsramme: 2-3 måneder
Spørgeskemadata om humør og mental sundhed vil blive standardiseret og integreret i én middelscore for velvære (beregning af middelværdier på tværs af spørgeskemascores)
2-3 måneder
Kognitiv sundhed
Tidsramme: 2-3 måneder
Adfærdsmæssige præstationsdata under kognitiv testning vil blive standardiseret integreret i én gennemsnitlig score for kognitiv funktion (beregning af en middelværdi på tværs af responstider i de kognitive tests)
2-3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FRAILBRAIN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trænings app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner