Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odwracanie nieadaptacyjnej reorganizacji słabych mózgów (FRAILBRAIN)

18 lipca 2022 zaktualizowane przez: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Odwracanie nieadaptacyjnej reorganizacji słabych mózgów: trening sensomotoryczny, plastyczność mózgu i rola neurotroficznego czynnika pochodzenia mózgowego

Neuronaukowe modele starzenia się nieprzystosowanego podkreślają utratę stymulacji czuciowo-ruchowej i zmniejszone zdolności modulacyjne jako podstawowe procesy w rozwoju nieprzystosowawczych zmian plastycznych mózgu, a następnie pogorszenie funkcji poznawczych i cielesnych jako determinanty słabości i wielochorobowości w starszym wieku. Badacze planują przeanalizować anatomiczne, neurofizjologiczne i neuropsychologiczne korelaty nieprzystosowawczej plastyczności u osób słabych i planują przetestować, w jaki sposób innowacyjne interwencje ukierunkowane na nieprzystosowawczą plastyczność zmieniają funkcje mózgu i zdolności neurokognitywne. Wykazano, że istnieją nowe interwencje ukierunkowane na deficyty neurokognitywne i zwiększające plastyczność obszarów mózgu, które są dotknięte w pierwszej kolejności w procesie starzenia. Konkretnie, trening sensoryczny został zastosowany w celu zwiększenia odpowiednich danych wejściowych do mózgu i poprawy funkcji neuromodulacyjnych, co przyniosło duże efekty. Badacze przeprowadzą badania koncepcji, aby zbadać użyteczność treningu sensomotorycznego i zbadać rolę neurotroficznego czynnika wzrostu pochodzenia mózgowego w poprawie plastyczności mózgu i funkcji pamięci, a także ich przeniesieniu do innych domen poznawczych. Badacze wdrożą w tych terapiach strategie wzmacniania motywacji z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości, które mogą jeszcze bardziej zwiększyć efekty treningu i plastyczność, ale jak dotąd nie były stosowane w tych terapiach. Biomarkery do naprawy nieprzystosowanych zmian będą obejmowały oceny neuropsychologiczne, obrazowanie mózgu, poziom czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF) i genotyp BDNF. W ten sposób badacze będą mogli kompleksowo scharakteryzować dysfunkcyjną plastyczność i specyficzne mechanizmy zastosowanych interwencji oraz zbadać innowacyjne badania kliniczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mannheim, Niemcy, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby słabe (kryteria smażenia)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba Alzheimera lub silne upośledzenie funkcji poznawczych/otępienie, silne upośledzenie neurologiczne, wiek poniżej 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening sensomotoryczny
Uczestnicy otrzymają aplikację na tablet do treningu w domu, zawierającą komponenty sensomotoryczne.
Aplikacja do treningu sensomotorycznego do treningu w domu (na tablecie)
Aktywny komparator: Szkolenie kontrolne
Uczestnicy otrzymają aplikację na tablet do treningu w domu, zawierającą elementy relaksujące.
Aplikacja do treningu sensomotorycznego do treningu w domu (na tablecie)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary neuroplastyczności mózgu Obrazowanie I: reakcje mózgu w spoczynku i oparte na zadaniu (sensoryczno-motoryczne)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zmienia się sygnał zależny od poziomu natlenienia krwi (BOLD).
2 miesiące
Parametr ciała: waga i wzrost
Ramy czasowe: 2 miesiące
Informacje o wadze i wzroście zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2
2 miesiące
Parametr ciała: mięśnie
Ramy czasowe: 2 miesiące
Siła mięśniowa w amplitudach elektromiogramu
2 miesiące
Miary neuroplastyczności obrazowania mózgu: rozmiar mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Objętość różnych regionów mózgu
2 miesiące
Miary neuroplastyczności obrazowania mózgu: dyfuzja mózgu
Ramy czasowe: 2 miesiące
Dyfuzja mózgowa w ułamkowych wartościach anizotropii
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Dane z kwestionariusza dotyczące nastroju i zdrowia psychicznego zostaną ustandaryzowane i zintegrowane w jeden średni wynik dobrostanu (obliczenie średnich wartości wyników kwestionariusza)
2-3 miesiące
Zdrowie poznawcze
Ramy czasowe: 2-3 miesiące
Dane dotyczące wydajności behawioralnej podczas testów kognitywnych zostaną ustandaryzowane i zintegrowane z jednym średnim wynikiem funkcjonowania poznawczego (obliczenie średniej wartości czasów odpowiedzi w testach poznawczych)
2-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FRAILBRAIN

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aplikacja Treningi

Subskrybuj