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Invertire la riorganizzazione disadattiva nei cervelli fragili (FRAILBRAIN)

18 luglio 2022 aggiornato da: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Invertire la riorganizzazione disadattativa nei cervelli fragili: allenamento sensomotorio, plasticità cerebrale e ruolo del fattore neurotrofico derivato dal cervello

I modelli neuroscientifici dell'invecchiamento disadattivo enfatizzano la perdita della stimolazione sensomotoria e le ridotte capacità modulatorie come processi fondamentali nello sviluppo di cambiamenti plastici disadattivi del cervello e il conseguente declino cognitivo e corporeo come determinanti della fragilità e della multimorbidità nella vecchiaia. I ricercatori hanno in programma di analizzare i correlati anatomici, neurofisiologici e neuropsicologici della plasticità disadattativa nelle persone fragili e hanno in programma di testare come gli interventi innovativi che prendono di mira la plasticità disadattativa alterano la funzione cerebrale e le abilità neurocognitive. Ci sono nuovi interventi che hanno dimostrato di colpire i deficit neurocognitivi e migliorare la plasticità nelle aree del cervello che sono colpite per prime dal progresso dell'invecchiamento. In particolare, l'allenamento sensoriale è stato impiegato per migliorare l'input rilevante al cervello e per migliorare la funzione neuromodulatoria e ha prodotto effetti di dimensioni elevate. I ricercatori eseguiranno studi di prova del concetto per esaminare l'utilità dell'allenamento sensomotorio ed esaminare il ruolo del fattore di crescita neurotrofico derivato dal cervello per migliorare la plasticità cerebrale e le funzioni della memoria, nonché il loro trasferimento ad altri domini cognitivi. Gli investigatori implementeranno strategie di potenziamento motivazionale utilizzando la realtà virtuale in questi trattamenti che possono aumentare ulteriormente gli effetti dell'allenamento e la plasticità, ma finora non sono stati impiegati in questi trattamenti. I biomarcatori per la correzione dei cambiamenti disadattivi coinvolgeranno valutazioni neuropsicologiche, imaging cerebrale, livelli di fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF) e genotipo BDNF. Pertanto, i ricercatori saranno in grado di caratterizzare in modo completo la plasticità disfunzionale e i meccanismi specifici degli interventi impiegati e indagare su sperimentazioni cliniche innovative.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Mannheim, Germania, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui fragili (criteri fritti)

Criteri di esclusione:

  • Alzheimer o forti disturbi cognitivi/demenza, forti disturbi neurologici, età inferiore a 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento sensomotorio
I partecipanti riceveranno un'app basata su tablet per l'allenamento a casa che contiene componenti sensomotorie.
App di allenamento sensomotorio per l'allenamento a casa (basato su tablet)
Comparatore attivo: Allenamento di controllo
I partecipanti riceveranno un'app basata su tablet per l'allenamento a casa che contiene componenti rilassanti.
App di allenamento sensomotorio per l'allenamento a casa (basato su tablet)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di neuroplasticità dell'imaging cerebrale I: risposte cerebrali a riposo e basate su compiti (sensomotorio)
Lasso di tempo: Due mesi
Cambiamenti del segnale dipendente dal livello di ossigenazione del sangue (BOLD).
Due mesi
Parametro del corpo: peso e altezza
Lasso di tempo: Due mesi
Le informazioni su peso e altezza saranno combinate per riportare il BMI in kg/m^2
Due mesi
Parametro corporeo: muscoli
Lasso di tempo: Due mesi
Forza muscolare nelle ampiezze dell'elettromiogramma
Due mesi
Misure di neuroplasticità dell'imaging cerebrale: dimensioni del cervello
Lasso di tempo: Due mesi
Volume di diverse regioni del cervello
Due mesi
Misure di neuroplasticità dell'imaging cerebrale: diffusione cerebrale
Lasso di tempo: Due mesi
Diffusione cerebrale in valori di anisotropia frazionaria
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere
Lasso di tempo: 2-3 mesi
I dati del questionario sull'umore e sulla salute mentale saranno standardizzati e integrati in un punteggio medio di benessere (calcolo dei valori medi tra i punteggi del questionario)
2-3 mesi
Salute cognitiva
Lasso di tempo: 2-3 mesi
I dati sulle prestazioni comportamentali durante i test cognitivi saranno standardizzati integrati in un punteggio medio del funzionamento cognitivo (calcolo di un valore medio attraverso i tempi di risposta nei test cognitivi)
2-3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FRAILBRAIN

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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