Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reversering av maladaptiv omorganisering i skrøpelige hjerner (FRAILBRAIN)

18. juli 2022 oppdatert av: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Reversering av maladaptiv omorganisering i skrøpelige hjerner: Sensorimotorisk trening, hjerneplastisitet og rollen til hjerneavledet nevrotrofisk faktor

Nevrovitenskapelige modeller for maladaptiv aldring legger vekt på tap av sensorimotorisk stimulering og redusert modulasjonsevne som kjerneprosesser i utviklingen av maladaptive plastiske endringer i hjernen og påfølgende kognitiv og kroppslig tilbakegang som determinanter for skrøpelighet og multimorbiditet i alderdommen. Etterforskerne planlegger å analysere anatomiske, nevrofysiologiske og nevropsykologiske korrelater av maladaptiv plastisitet hos skrøpelige personer og planlegger å teste hvordan innovative intervensjoner som retter seg mot maladaptiv plastisitet endrer hjernefunksjon og nevrokognitive ferdigheter. Det er nye intervensjoner som har vist seg å målrette mot de nevrokognitive underskuddene og øke plastisiteten i hjerneområder som først blir påvirket i utviklingen av aldring. Spesielt har sensorisk trening blitt brukt for å forbedre relevant input til hjernen og for å forbedre nevromodulatorisk funksjon og har gitt høye effektstørrelser. Etterforskerne vil utføre proof of concept-studier for å undersøke nytten av sensorimotorisk trening og undersøke rollen til hjerneavledet nevrotrofisk vekstfaktor for å forbedre hjernens plastisitet og minnefunksjoner, samt deres overføring til andre kognitive domener. Etterforskerne vil implementere motiverende forbedringsstrategier ved å bruke virtuell virkelighet i disse behandlingene som ytterligere kan øke treningseffekter og plastisitet, men har ikke vært brukt i disse behandlingene så langt. Biomarkører for utbedring av maladaptive endringer vil involvere nevropsykologiske vurderinger, hjerneavbildning, nivåer av hjerneavledet nevrotrofisk faktor (BDNF) og BDNF-genotype. Dermed vil etterforskerne være i stand til omfattende å karakterisere dysfunksjonell plastisitet og de spesifikke mekanismene til intervensjonene som brukes og undersøke innovative kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skrøpelige individer (Fried-kriterier)

Ekskluderingskriterier:

  • Alzheimer eller sterke kognitive/demensvansker, sterke nevrologiske svekkelser, alder under 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sansemotorisk trening
Deltakerne får en nettbrettbasert app for hjemmetrening som inneholder sansemotoriske komponenter.
Atferdsmessig: Treningsapp
Sensorimotorisk treningsapp for hjemmetrening (nettbrettbasert)
Aktiv komparator: Kontrolltrening
Deltakerne får en nettbrettbasert app for hjemmetrening som inneholder avslappende komponenter.
Atferdsmessig: Treningsapp
Sensorimotorisk treningsapp for hjemmetrening (nettbrettbasert)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevroplastisitetsmål for hjerneavbildning I: hjerneresponser i hvile og oppgavebasert (sensorimotorisk)
Tidsramme: 2 måneder
Blodoksygeneringsnivåavhengige (FET) signalendringer
2 måneder
Kroppsparameter: vekt og høyde
Tidsramme: 2 måneder
Informasjon om vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
2 måneder
Kroppsparameter: muskler
Tidsramme: 2 måneder
Muskelstyrke i elektromyogramamplituder
2 måneder
Nevroplastisitetsmål for hjerneavbildning: hjernestørrelse
Tidsramme: 2 måneder
Volum av forskjellige hjerneregioner
2 måneder
Nevroplastisitetsmål for hjerneavbildning: hjernediffusjon
Tidsramme: 2 måneder
Hjernediffusjon i fraksjonerte anisotropiverdier
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Velvære
Tidsramme: 2-3 måneder
Spørreskjemadata om humør og mental helse vil bli standardisert og integrert i én gjennomsnittlig velvære (beregning av gjennomsnittsverdier på tvers av spørreskjemaskårene)
2-3 måneder
Kognitiv helse
Tidsramme: 2-3 måneder
Atferdsdata under kognitiv testing vil bli standardisert integrert i en gjennomsnittlig poengsum for kognitiv funksjon (beregning av en gjennomsnittsverdi på tvers av responstider i de kognitive testene)
2-3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FRAILBRAIN

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsapp

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere