Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återvända maladaptiv omorganisation i svaga hjärnor (FRAILBRAIN)

18 juli 2022 uppdaterad av: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Återvända maladaptiv omorganisation i svaga hjärnor: sensorimotorisk träning, hjärnplasticitet och rollen av hjärnhärledd neurotrofisk faktor

Neurovetenskapliga modeller av maladaptivt åldrande betonar förlusten av sensorimotorisk stimulering och minskad modulerande kapacitet som kärnprocesser i utvecklingen av maladaptiva plastiska förändringar i hjärnan och efterföljande kognitiv och kroppslig försämring som bestämningsfaktorer för skörhet och multimorbiditet i hög ålder. Utredarna planerar att analysera anatomiska, neurofysiologiska och neuropsykologiska korrelat av maladaptiv plasticitet hos svaga personer och planerar att testa hur innovativa interventioner som riktar sig mot maladaptiv plasticitet förändrar hjärnans funktion och neurokognitiva färdigheter. Det finns nya ingrepp som har visat sig rikta in sig på neurokognitiva brister och förbättra plasticiteten i hjärnområden som först påverkas av åldrandet. Specifikt har sensorisk träning använts för att förbättra relevant input till hjärnan och för att förbättra neuromodulatorisk funktion och har gett höga effektstorlekar. Utredarna kommer att utföra proof of concept-studier för att undersöka användbarheten av sensorimotorisk träning och undersöka rollen av hjärnhärledd neurotrofisk tillväxtfaktor för att förbättra hjärnans plasticitet och minnesfunktioner, såväl som deras överföring till andra kognitiva domäner. Utredarna kommer att implementera motiverande förbättringsstrategier med hjälp av virtuell verklighet i dessa behandlingar som ytterligare kan öka träningseffekter och plasticitet, men har inte använts i dessa behandlingar hittills. Biomarkörer för remediering av maladaptiva förändringar kommer att involvera neuropsykologiska bedömningar, hjärnavbildning, nivåer av hjärnhärledd neurotrofisk faktor (BDNF) och BDNF-genotyp. På så sätt kommer utredarna att kunna karakterisera dysfunktionell plasticitet och de specifika mekanismerna för de interventioner som används och undersöka innovativa kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Mannheim, Tyskland, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sköra individer (Fried kriterier)

Exklusions kriterier:

  • Alzheimer eller starka kognitiva/demensnedsättningar, starka neurologiska försämringar, ålder under 65 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sensorimotorisk träning
Deltagarna får en surfplatta-baserad app för hemmaträning som innehåller sensorimotoriska komponenter.
Sensorimotorisk träningsapp för träning hemma (surfplatta-baserad)
Aktiv komparator: Kontrollträning
Deltagarna får en surfplattabaserad app för hemmaträning som innehåller avslappnande komponenter.
Sensorimotorisk träningsapp för träning hemma (surfplatta-baserad)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuroplasticitetsmått för hjärnavbildning I: hjärnans svar i vila och uppgiftsbaserad (sensorimotorisk)
Tidsram: 2 månader
Blodsyresättningsnivåberoende (BOLD) signalförändringar
2 månader
Kroppsparameter: vikt och längd
Tidsram: 2 månader
Information om vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
2 månader
Kroppsparameter: muskler
Tidsram: 2 månader
Muskelstyrka i elektromyogramamplituder
2 månader
Neuroplasticitetsmått för hjärnavbildning: hjärnans storlek
Tidsram: 2 månader
Volym av olika hjärnregioner
2 månader
Neuroplasticitetsmått för hjärnavbildning: hjärndiffusion
Tidsram: 2 månader
Hjärndiffusion i fraktionerad anisotropivärden
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Välbefinnande
Tidsram: 2-3 månader
Frågeformulärdata om humör och mental hälsa kommer att standardiseras och integreras i ett medelvärde för välbefinnande (beräkning av medelvärden över enkätpoängen)
2-3 månader
Kognitiv hälsa
Tidsram: 2-3 månader
Beteendeprestandadata under kognitiva tester kommer att standardiseras integrerade i ett medelpoäng för kognitiv funktion (beräkning av ett medelvärde över svarstider i de kognitiva testerna)
2-3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2018

Första postat (Faktisk)

11 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FRAILBRAIN

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsapp

3
Prenumerera