Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обращение вспять дезадаптивной реорганизации в слабом мозгу (FRAILBRAIN)

18 июля 2022 г. обновлено: Prof Herta Flor, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Обращение вспять дезадаптивной реорганизации в ослабленном мозге: сенсомоторная тренировка, пластичность мозга и роль мозгового нейротрофического фактора

Нейронаучные модели неадаптивного старения подчеркивают потерю сенсомоторной стимуляции и сниженную модуляторную способность как основные процессы в развитии неадекватных пластических изменений мозга и последующее когнитивное и телесное снижение как детерминанты слабости и мультиморбидности в пожилом возрасте. Исследователи планируют проанализировать анатомические, нейрофизиологические и нейропсихологические корреляты дезадаптивной пластичности у ослабленных людей и планируют проверить, как инновационные вмешательства, нацеленные на дезадаптивную пластичность, изменяют функцию мозга и нейрокогнитивные навыки. Существуют новые вмешательства, которые, как было показано, нацелены на нейрокогнитивный дефицит и повышают пластичность в областях мозга, которые первыми поражаются в процессе старения. В частности, сенсорная тренировка использовалась для усиления соответствующего ввода в мозг и улучшения нейромодуляторной функции и дала большие результаты. Исследователи проведут подтверждающие концептуальные исследования, чтобы изучить полезность сенсомоторной тренировки и изучить роль нейротрофического фактора роста головного мозга в повышении пластичности мозга и функций памяти, а также их переносе в другие когнитивные области. Исследователи будут реализовывать стратегии повышения мотивации с использованием виртуальной реальности в этих методах лечения, которые могут еще больше повысить тренировочные эффекты и пластичность, но пока не применялись в этих методах лечения. Биомаркеры для исправления неадекватных изменений будут включать нейропсихологические оценки, визуализацию мозга, уровни мозгового нейротрофического фактора (BDNF) и генотип BDNF. Таким образом, исследователи смогут всесторонне охарактеризовать дисфункциональную пластичность и конкретные механизмы применяемых вмешательств, а также исследовать инновационные клинические испытания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Mannheim, Германия, 68159
        • CIMH - Department of Cognitive and Clinical Neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Хрупкие люди (критерии Фрида)

Критерий исключения:

  • болезнь Альцгеймера или сильные когнитивные/слабоумные нарушения, сильные неврологические нарушения, возраст до 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сенсомоторная тренировка
Участники получат планшетное приложение для домашних тренировок, содержащее сенсомоторные компоненты.
Приложение для сенсомоторных тренировок дома Тренировка (на планшете)
Активный компаратор: Контрольная тренировка
Участники получат приложение для домашних тренировок на планшете, содержащее расслабляющие компоненты.
Приложение для сенсомоторных тренировок дома Тренировка (на планшете)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Показатели нейропластичности визуализации мозга I: реакции мозга в состоянии покоя и при выполнении задач (сенсомоторные)
Временное ограничение: 2 месяца
Изменения сигнала, зависящие от уровня оксигенации крови (ЖИРНЫЙ)
2 месяца
Параметры тела: вес и рост
Временное ограничение: 2 месяца
Информация о весе и росте будет объединена в отчет об ИМТ в кг/м^2.
2 месяца
Параметр тела: мышцы
Временное ограничение: 2 месяца
Мышечная сила по амплитуде электромиограммы
2 месяца
Показатели нейропластичности визуализации головного мозга: размер мозга
Временное ограничение: 2 месяца
Объем различных областей мозга
2 месяца
Показатели нейропластичности визуализации головного мозга: диффузия мозга
Временное ограничение: 2 месяца
Мозговая диффузия в значениях фракционной анизотропии
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Благополучие
Временное ограничение: 2-3 месяца
Данные анкеты о настроении и психическом здоровье будут стандартизированы и объединены в одну среднюю оценку благополучия (вычисление средних значений по баллам анкеты).
2-3 месяца
Когнитивное здоровье
Временное ограничение: 2-3 месяца
Данные о поведенческих характеристиках во время когнитивного тестирования будут стандартизированы и объединены в одну среднюю оценку когнитивного функционирования (вычисление среднего значения по времени ответа в когнитивных тестах).
2-3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • FRAILBRAIN

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Приложение для тренировок

Подписаться