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질 및 제왕절개 분만 시 산모 및 주산기 이환율 및 사망률 평가

2019년 1월 13일 업데이트: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Ain Shams University Maternity Hospital에서 분만하는 여성 샘플 중 질 및 제왕절개 분만 시 산모 및 주산기 이환율 및 사망률 평가

본 연구는 아인샴스 대학 산부인과에서 산모의 중환자실 입원의 유의한 위험도, 고도의 수술의 필요성, 산후출혈, 수혈의 필요성, 열성 이환, 신생아 중환자실 입원(NICU), 질 및 제왕절개 모두에서 신생아 삽관 및 낮은 APGAR 점수 이를 통해 우리 부서의 제왕절개율이 자연 분만의 안전한 대안인지, 두 방법 중 어느 것이 산모와 태아에게 더 적은 위험을 초래하는지 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

개입 / 치료

상세 설명

  • 연구 유형: 단면 연구
  • 연구 환경: Ain Shams 산부인과 병원
  • 학습 기간: 6개월
  • 연구 모집단: 이 전향적 연구에는 Ain Shams 산부인과 병원에서 자연분만 및 제왕절개로 분만하는 모든 여성이 포함됩니다.
  • 샘플링 방법: 6개월 동안 고정된 팀에 의해 아인샴스대학교 산부인과 병원 분만실에서 자연분만 예정인 모든 임산부와 제왕절개로 출산할 예정인 모든 임산부
  • 표본 크기: Ain Shams 산부인과 병원에서 출산할 모든 임산부.
  • 포함 기준 :

    • 자연 분만할 모든 환자
    • 제왕절개로 출산할 모든 환자.
  • 제외 기준: 제외 기준 없음, 출산에 참석할 모든 여성이 포함됩니다.
  • 윤리적 고려 사항: 연구 목표는 모든 참가자에게 간략하고 명확하게 설명되며 모든 환자로부터 구두 동의를 얻습니다.
  • 학습 절차:

선택한 모든 경우에 다음이 기록됩니다.

산모 이환율의 매개변수:

  1. 분만의 합병증으로 인한 ICU 입원.
  2. 고급 수술 필요(int. 장골 결찰-자궁절제술-또는 골반 장기 손상으로 인한).
  3. 분만 후 48시간 이내에 2회 이상 발열 이환 온도 >38C.
  4. 산후 출혈(VD에서 500cc, C\S에서 1리터의 혈액 손실).
  5. 상처 감염.
  6. 후기 합병증 예: (D.V.T-산욕기 패혈증 및 혈종).
  7. 산후 수혈이 필요합니다.
  8. 산모 사망률.

태아 이환율의 매개변수:

  1. 배달의 편집으로 두개 내 출혈.
  2. 분만 모음으로 신생아 ICU 입원
  3. 골절(대퇴골, 갈비뼈 및 체액)
  4. 태변 포부.
  5. 에르브 마비.
  6. APGARscore1-5.
  7. 소생술 중 삽관이 필요합니다.

    • 통계 분석 환자는 정상 VD, 도구적 VD, 응급 C\S 및 선택 C\S의 4개 그룹으로 세분화됩니다. 데이터는 분석 시트에 수집되었으며 다음 테스트를 사용하여 통계 분석되었습니다.

1- T-테스트. 2- 카이제곱 검정. 3- 피셔 정확 테스트

통계 패키지:

데이터 분석은 SPSS 16.0에서 평균, 표준 편차 및 숫자를 포함한 기술 통계 도구를 사용하여 수행됩니다. t-테스트는 두 그룹의 평균 값을 비교하는 데 사용됩니다. 0.05 미만의 P 값은 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Ain Shams 산부인과 병원에서 자연분만 및 제왕절개로 분만한 모든 여성이 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 자연 분만할 모든 환자
  • 제왕절개로 출산할 모든 환자.

제외 기준:

  • 제외 기준이 없으며 출산에 참여하는 모든 여성이 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
정상적인 질 분만
보조 질 분만
선택적 제왕절개
제왕 절개로 분만 한 여성
응급 제왕절개
제왕 절개로 분만 한 여성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
노동 및 배달 결과
기간: 24 시간
산모 및 주산기 이환 기록
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • zahra2018

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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