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Evaluación de la Morbilidad y Mortalidad Materna y Perinatal en el Parto Vaginal y Cesáreo

13 de enero de 2019 actualizado por: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Evaluación de la morbilidad y mortalidad materna y perinatal en el parto vaginal y por cesárea entre una muestra de mujeres que dan a luz en el Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams

Este estudio se realizará en el hospital de maternidad de la universidad de Ain Shams para identificar el riesgo significativo de ingreso a la unidad de cuidados intensivos maternos, necesidad de cirugía avanzada, hemorragia posparto, necesidad de transfusión de sangre, morbilidad febril, ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN), necesidad de intubación neonatal y puntuación APGAR baja tanto en cesárea como vaginal. esto nos permitirá saber si las tasas de cesáreas en nuestra unidad son una alternativa segura al parto vaginal y cuál de ambas maniobras introducirá menos riesgos para la madre y el feto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  • Tipo de estudio: un estudio transversal
  • Lugar de estudio: hospital de maternidad de Ain Shams
  • Período de estudio: 6 meses
  • Población de estudio: en este estudio prospectivo, se incluirán todas las mujeres que dan a luz por vía vaginal y por cesárea en el hospital de maternidad de Ain Shams.
  • Método de muestreo: todas las mujeres embarazadas que darán a luz por vía vaginal y todas las mujeres embarazadas que darán a luz por cesárea en la sala de partos del Hospital de Maternidad de la Universidad Ain Shams en un día fijo y por un equipo fijo durante un período de 6 meses
  • Tamaño de la muestra: todas las mujeres embarazadas que darán a luz en el hospital de maternidad de Ain Shams.
  • Criterios de inclusión :

    • Todas las pacientes que van a dar a luz por vía vaginal
    • Todas las pacientes que van a dar a luz por cesárea.
  • Criterios de exclusión: sin criterios de exclusión, se incluirán todas las mujeres que asistirán al parto.
  • Consideraciones éticas: los objetivos del estudio se describirán breve y claramente a todos los participantes y se obtendrá el consentimiento oral de todos los pacientes.
  • Procedimientos de estudio:

En todos los casos seleccionados se registrará lo siguiente:

Parámetros de morbilidad materna:

  1. Ingreso en UCI por complicación del parto.
  2. Necesidad de cirugía avanzada (int. ligadura ilíaca -histerectomía -o por lesión de órganos pélvicos).
  3. Temperatura de morbilidad febril> 38C en dos o más ocasiones dentro de las 48 horas posteriores al parto.
  4. Hemorragia posparto (pérdida de sangre 500cc en VD y 1 litro en C\S).
  5. Infección en la herida.
  6. Complicaciones tardías, p. (TVP-sepsis puerperal y hematoma).
  7. Necesidad de transfusión de sangre después del trabajo de parto
  8. Mortalidad maternal.

Parámetros de morbilidad fetal:

  1. Hemorragia intracraneal como compilaciones de parto.
  2. Ingreso en UCI neonatal como compilaciones de parto
  3. Fractura (Fémur, costillas y humor)
  4. Aspiración de meconio.
  5. Parálisis de Erb.
  6. Puntuación APGAR 1-5.
  7. Necesidad de intubación durante la reanimación.

    • Análisis estadístico El paciente será subdividido en 4 grupos, VD normal, VD instrumental, C\S de emergencia y C\S electivo Los datos han sido recolectados en ficha analítica tabulada y análisis estadístico utilizando las siguientes pruebas

1- Prueba T. 2- Test Chi-cuadrado. 3- Prueba exacta de Fisher

Paquete estadístico:

SPSS 16.0 realizará el análisis de datos utilizando herramientas de estadísticas descriptivas, incluidas la media, la desviación estándar y las cifras. Se utilizará una prueba t para comparar los valores medios de los dos grupos. Los valores P, inferiores a 0,05, se consideraron estadísticamente significativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11566
        • Reclutamiento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 48 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán todas las mujeres que dieron a luz por vía vaginal y por cesárea en el hospital de maternidad de Ain Shams.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todas las pacientes que van a dar a luz por vía vaginal
  • Todas las pacientes que van a dar a luz por cesárea.

Criterio de exclusión:

  • sin criterios de exclusión, se incluirán todas las mujeres que asistirán al parto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
parto vaginal normal
parto vaginal asistido
cesárea electiva
mujeres que dieron a luz por cesarea
cesárea de emergencia
mujeres que dieron a luz por cesarea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
resultado del trabajo de parto y del parto
Periodo de tiempo: 24 horas
documentar la morbilidad materna y perinatal
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de julio de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • zahra2018

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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