Az anyai és perinatális morbiditás és mortalitás felmérése hüvelyi és császármetszéssel
2019. január 13. frissítette: Alzahraa Ismail Ragheb Goda
Az anyai és perinatális morbiditás és mortalitás felmérése hüvelyi és császármetszés esetén az Ain Shams Egyetemi Szülõkórházban szülõ nõk körében
Ezt a vizsgálatot az Ain Shams egyetemi szülészeti kórházban fogják elvégezni, hogy azonosítsák az anyai intenzív osztályra való felvétel, előrehaladott műtét szükségességét, szülés utáni vérzést, vérátömlesztés szükségességét, lázas morbiditást, újszülött intenzív osztályra történő felvételt (NICU), újszülöttkori intubáció és alacsony APGAR pontozás mind a hüvelyi, mind a császármetszés során .és
ez elvezet bennünket ahhoz, hogy megtudjuk, hogy az egységünkben végzett császármetszések biztonságos alternatívája-e a hüvelyi szülésnek, és hogy a két manőver közül melyik jelent kevesebb veszélyt az anyára és a magzatra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- A vizsgálat típusa: keresztmetszeti vizsgálat
- Tanulmányi helyszín: Ain Shams szülészeti kórház
- Tanulmányi idő: 6 hónap
- Vizsgálati populáció: ebben a prospektív vizsgálatban minden olyan nőt bevonnak, aki hüvelyi úton vagy császármetszéssel szül az Ain Shams szülészeti kórházban.
- Mintavételi módszer: Minden terhes nő, aki hüvelyi úton fog szülni, és minden terhes nő, aki császármetszéssel fog szülni az Ain Shams Egyetemi Szülészeti Kórház szülőszobájában egy meghatározott napon és egy fix csapat által 6 hónapon keresztül.
- Mintaméret: minden terhes nő, aki az Ain Shams szülészeti kórházban fog szülni.
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki hüvelyi úton fog szülni
- Minden olyan beteg, aki császármetszéssel fog szülni.
- Kizárási kritériumok: nincs kizárási kritérium, minden nő, aki részt vesz a szülésen, benne lesz.
- Etikai megfontolások: a vizsgálat céljait röviden és egyértelműen ismertetik minden résztvevővel, és minden betegtől szóbeli beleegyezést kell kérni.
- Tanulmányi eljárások:
Minden kiválasztott esetben a következő rögzítésre kerül:
Az anyai morbiditás paraméterei:
- Intenzív osztályra történő felvétel a szülés komplikációja miatt.
- Előrehaladott műtét szükségessége (pl. csípő lekötés -hiszterectomia -vagy kismedencei szervek sérülése miatt).
- Lázas morbiditási hőmérséklet >38C, két vagy több alkalommal a szüléstől számított 48 órán belül.
- Szülés utáni vérzés (500cc vérveszteség VD-ben és 1liter C\S-ben).
- Sebfertőzés.
- Késői szövődmények pl. (D.V.T-gyermekágyi szepszis és hematoma).
- Szülés után vérátömlesztés szükséges
- Gyermekágyi halálozás.
A magzati morbiditás paraméterei:
- Intrakraniális vérzés, mint a szülés összeállítása.
- Újszülött intenzív osztályra történő felvétel a szülés összeállításaként
- Törés (combcsont, bordák és humoros)
- Meconium aspiráció.
- Erb bénulása.
- APGA-pontszám 1-5.
Intubálás szükségessége az újraélesztés során.
- Statisztikai elemzés A pácienst 4 csoportra osztják: normál VD, műszeres VD, sürgősségi C\S és elektív C\S Az adatokat analitikai lap táblázatos és statisztikai elemzésben gyűjtöttük össze a következő tesztekkel
1- T-teszt. 2- Khi-négyzet teszt. 3- Fisher pontos teszt
Statisztikai csomag:
Az adatelemzést az SPSS 16.0 végzi el leíró statisztikai eszközökkel, beleértve az átlagot, a szórást és a számadatokat. A két csoport átlagértékeinek összehasonlítására t-próbát használunk. A 0,05-nél kisebb P-értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintették.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11566
- Toborzás
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- abd el fatah soaod, proffesor
- Telefonszám: +226834576
- E-mail: viced.research@med.asu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden nő, aki hüvelyi úton vagy császármetszéssel szült az Ain Shams szülészeti kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki hüvelyi úton fog szülni
- Minden olyan beteg, aki császármetszéssel fog szülni.
Kizárási kritériumok:
- nincs kizárási kritérium, minden nő, aki részt vesz a szülésen, benne lesz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
normál hüvelyi szülés
|
|
|
asszisztált hüvelyi szülés
|
|
|
választható császármetszés
|
császármetszéssel világra hozott nők
|
|
sürgősségi császármetszés
|
császármetszéssel világra hozott nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
munka és szállítás eredménye
Időkeret: 24 óra
|
dokumentálja az anyai és perinatális morbiditást
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 15.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. szeptember 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. szeptember 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- zahra2018
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .