Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка материнской и перинатальной заболеваемости и смертности при вагинальных родах и кесаревом сечении

13 января 2019 г. обновлено: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Оценка материнской и перинатальной заболеваемости и смертности при вагинальных родах и кесаревом сечении среди выборки женщин, рожающих в родильном доме Университета Айн-Шамс

Это исследование будет проведено в родильном доме университета Айн-Шамс, чтобы определить значительный риск госпитализации матери в отделение интенсивной терапии, потребность в расширенной хирургии, послеродовое кровотечение, потребность в переливании крови, лихорадочную заболеваемость, госпитализацию новорожденных в отделение интенсивной терапии (ОИТН), потребность в интубация новорожденных и низкий балл по шкале Апгар как при вагинальном, так и при кесаревом сечении. это позволит нам узнать, является ли частота кесарева сечения в нашем отделении безопасной альтернативой вагинальным родам и какой из обоих маневров будет представлять меньшую опасность для матери и плода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Тип исследования: поперечное исследование
  • Место проведения исследования: Родильный дом Айн-Шамс
  • Срок обучения: 6 месяцев
  • Исследуемая популяция: в это проспективное исследование будут включены все женщины, рожавшие естественным путем или путем кесарева сечения в родильном доме Айн-Шамс.
  • Метод выборки: все беременные женщины, которые будут рожать естественным путем, и все беременные женщины, которые будут рожать путем кесарева сечения в родильном зале родильного дома Университета Айн-Шамс в установленный день и фиксированной бригадой в течение 6 месяцев.
  • Размер выборки: все беременные женщины, которые будут рожать в родильном доме Айн-Шамс.

  • Критерии включения :

    • Все пациентки, которые будут рожать вагинально
    • Все пациентки, которые родоразрешены путем кесарева сечения.
  • Критерии исключения: нет критериев исключения, будут включены все женщины, которые будут присутствовать при родах.
  • Этические соображения: цели исследования будут кратко и четко описаны для всех участников, и от всех пациентов будет получено устное согласие.
  • Процедуры исследования:

Во всех выбранных случаях будет записано следующее:

Показатели материнской заболеваемости:

  1. Госпитализация в связи с осложнением родов.
  2. Необходимость в передовой хирургии (внутр. перевязка подвздошной кости -гистерэктомия -или в связи с травмой органов малого таза).
  3. Фебрильная температура > 38°C в двух или более случаях в течение 48 часов после родов.
  4. Послеродовое кровотечение (кровопотеря 500 мл при ВД и 1 л при КС).
  5. Заражение раны.
  6. Поздние осложнения, например. (ТГВ-послеродовой сепсис и гематома).
  7. Необходимость переливания крови после родов
  8. Материнская смертность.

Параметры патологии плода:

  1. Внутричерепные кровоизлияния как компиляции родов.
  2. Поступление новорожденных в отделение интенсивной терапии в виде компиляций родов
  3. Перелом (бедренной кости, ребер и с чувством юмора)
  4. Аспирация мекония.
  5. Паралич Эрба.
  6. Оценка по шкале Апгар 1–5.

  7. Необходимость интубации во время реанимации.

    • Статистический анализ Пациент будет разделен на 4 группы: нормальная ВД, инструментальная ВД, неотложная КС и плановая КС. Данные собраны в аналитическую таблицу и статистический анализ с использованием следующих тестов.

1- Т-тест. 2- критерий хи-квадрат. 3- точный критерий Фишера

Статистический пакет:

анализ данных будет выполняться с помощью SPSS 16.0 с использованием инструментов описательной статистики, включая среднее значение, стандартное отклонение и цифры. Для сравнения средних значений двух групп будет использоваться t-критерий. P-значения менее 0,05 считались статистически значимыми.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет, 11566
        • Рекрутинг
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

будут включены все женщины, родившие вагинально и путем кесарева сечения в родильном доме Айн-Шамс.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациентки, которые будут рожать вагинально
  • Все пациентки, которые родоразрешены путем кесарева сечения.

Критерий исключения:

  • нет критериев исключения, будут включены все женщины, которые будут присутствовать при родах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нормальные вагинальные роды
вспомогательные вагинальные роды
плановое кесарево сечение
Процедура: кесарево сечение
женщины, родившие путем кесарева сечения
экстренное кесарево сечение
Процедура: кесарево сечение
женщины, родившие путем кесарева сечения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
исход родов и родов
Временное ограничение: 24 часа
документировать материнскую и перинатальную заболеваемость
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Следователи

  • Главный следователь: Tamer F Borg, professor, Ain shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • zahra2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования кесарево сечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Malta

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться