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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03666078
Évaluation de la morbidité et de la mortalité maternelles et périnatales lors d'accouchements vaginaux et césariens
Évaluation de la morbidité et de la mortalité maternelles et périnatales lors d'accouchements vaginaux et césariens parmi un échantillon de femmes accouchant à la maternité universitaire d'Ain Shams
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Type d'étude : une étude transversale
- Contexte de l'étude : Maternité Ain Shams
- Période d'étude : 6 mois
- Population étudiée : dans cette étude prospective, toutes les femmes qui accouchent par voie basse et par césarienne à la maternité d'Ain Shams seront incluses.
- Méthode de prélèvement : Toutes les femmes enceintes qui accoucheront par voie basse et toutes les femmes enceintes qui accoucheront par césarienne dans la salle d'accouchement de la Maternité Universitaire Ain Shams à jour fixe et par une équipe fixe sur une période de 6 mois
- Taille de l'échantillon : toutes les femmes enceintes qui accoucheront à la maternité d'Ain Shams.
Critère d'intégration :
- Toutes les patientes qui accoucheront par voie basse
- Toutes les patientes qui accoucheront par césarienne.
- Critères d'exclusion : pas de critères d'exclusion, toutes les femmes qui assisteront à l'accouchement seront incluses.
- Considérations éthiques : les objectifs de l'étude seront brièvement et clairement décrits à tous les participants et un consentement oral sera obtenu de tous les patients.
- Procédures d'étude :
Dans tous les cas sélectionnés, les éléments suivants seront enregistrés :
Paramètres de morbidité maternelle :
- Admission aux soins intensifs en raison de la complication de l'accouchement.
- Nécessité d'une chirurgie avancée (int. ligature iliaque -hystérectomie -ou due à une lésion des organes pelviens).
- Température de morbidité fébrile > 38 C à deux reprises ou plus dans les 48 heures suivant l'accouchement.
- Hémorragie post-partum (perte de sang 500cc en VD et 1litre en C\S).
- Infection de la plaie.
- Complications tardives, par ex. (D.V.T-septicémie puerpérale et hématome).
- Besoin de transfusion sanguine après le travail
- Mortalité maternelle.
Paramètres de morbidité fœtale :
- Hémorragie intracrânienne en tant que compilations de livraison.
- Admission aux soins intensifs néonatals en tant que compilations de l'accouchement
- Fracture (fémur, côtes et humoristique)
- Aspiration de méconium.
- La paralysie d'Erb.
- Score APGAR1-5.
Nécessité d'intubation pendant la réanimation.
- Analyse statistique Le patient sera subdivisé en 4 groupes, VD normal, VD instrumental, C\S d'urgence et C\S électif Les données ont été recueillies dans une feuille d'analyse tabulée et une analyse statistique à l'aide des tests suivants
1- Test T. 2- Test du chi carré. 3- Test exact de Fisher
Forfait statistique :
l'analyse des données sera effectuée par SPSS 16.0 à l'aide d'outils statistiques descriptifs, y compris la moyenne, l'écart type et les chiffres. Un test t sera utilisé pour comparer les valeurs moyennes des deux groupes. Les valeurs P, inférieures à 0,05, ont été considérées comme statistiquement significatives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11566
- Recrutement
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Contact:
- abd el fatah soaod, proffesor
- Numéro de téléphone: +226834576
- E-mail: viced.research@med.asu.edu.eg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les patientes qui accoucheront par voie basse
- Toutes les patientes qui accoucheront par césarienne.
Critère d'exclusion:
- aucun critère d'exclusion, toutes les femmes qui assisteront à l'accouchement seront incluses.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
accouchement vaginal normal
|
|
|
accouchement vaginal assisté
|
|
|
césarienne élective
|
femmes accouchées par césarienne
|
|
césarienne d'urgence
|
femmes accouchées par césarienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
résultats du travail et de l'accouchement
Délai: 24 heures
|
documenter la morbidité maternelle et périnatale
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tamer F Borg, professor, Ain shams university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- zahra2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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