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Évaluation de la morbidité et de la mortalité maternelles et périnatales lors d'accouchements vaginaux et césariens

13 janvier 2019 mis à jour par: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Évaluation de la morbidité et de la mortalité maternelles et périnatales lors d'accouchements vaginaux et césariens parmi un échantillon de femmes accouchant à la maternité universitaire d'Ain Shams

Cette étude sera réalisée à la maternité universitaire Ain Shams pour identifier le risque important d'admission en unité de soins intensifs maternels, le besoin de chirurgie avancée, l'hémorragie post-partum, le besoin de transfusion sanguine, la morbidité fébrile, l'admission en unité de soins intensifs néonatals (USIN), le besoin de intubation néonatale et faible score APGAR à la fois par voie vaginale et par césarienne .et cela nous amènera à savoir si les taux de césarienne dans notre unité sont une alternative sûre à l'accouchement vaginal et laquelle des deux manœuvres présentera le moins de risques pour la mère et le fœtus.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  • Type d'étude : une étude transversale
  • Contexte de l'étude : Maternité Ain Shams
  • Période d'étude : 6 mois
  • Population étudiée : dans cette étude prospective, toutes les femmes qui accouchent par voie basse et par césarienne à la maternité d'Ain Shams seront incluses.
  • Méthode de prélèvement : Toutes les femmes enceintes qui accoucheront par voie basse et toutes les femmes enceintes qui accoucheront par césarienne dans la salle d'accouchement de la Maternité Universitaire Ain Shams à jour fixe et par une équipe fixe sur une période de 6 mois
  • Taille de l'échantillon : toutes les femmes enceintes qui accoucheront à la maternité d'Ain Shams.
  • Critère d'intégration :

    • Toutes les patientes qui accoucheront par voie basse
    • Toutes les patientes qui accoucheront par césarienne.
  • Critères d'exclusion : pas de critères d'exclusion, toutes les femmes qui assisteront à l'accouchement seront incluses.
  • Considérations éthiques : les objectifs de l'étude seront brièvement et clairement décrits à tous les participants et un consentement oral sera obtenu de tous les patients.
  • Procédures d'étude :

Dans tous les cas sélectionnés, les éléments suivants seront enregistrés :

Paramètres de morbidité maternelle :

  1. Admission aux soins intensifs en raison de la complication de l'accouchement.
  2. Nécessité d'une chirurgie avancée (int. ligature iliaque -hystérectomie -ou due à une lésion des organes pelviens).
  3. Température de morbidité fébrile > 38 C à deux reprises ou plus dans les 48 heures suivant l'accouchement.
  4. Hémorragie post-partum (perte de sang 500cc en VD et 1litre en C\S).
  5. Infection de la plaie.
  6. Complications tardives, par ex. (D.V.T-septicémie puerpérale et hématome).
  7. Besoin de transfusion sanguine après le travail
  8. Mortalité maternelle.

Paramètres de morbidité fœtale :

  1. Hémorragie intracrânienne en tant que compilations de livraison.
  2. Admission aux soins intensifs néonatals en tant que compilations de l'accouchement
  3. Fracture (fémur, côtes et humoristique)
  4. Aspiration de méconium.
  5. La paralysie d'Erb.
  6. Score APGAR1-5.
  7. Nécessité d'intubation pendant la réanimation.

    • Analyse statistique Le patient sera subdivisé en 4 groupes, VD normal, VD instrumental, C\S d'urgence et C\S électif Les données ont été recueillies dans une feuille d'analyse tabulée et une analyse statistique à l'aide des tests suivants

1- Test T. 2- Test du chi carré. 3- Test exact de Fisher

Forfait statistique :

l'analyse des données sera effectuée par SPSS 16.0 à l'aide d'outils statistiques descriptifs, y compris la moyenne, l'écart type et les chiffres. Un test t sera utilisé pour comparer les valeurs moyennes des deux groupes. Les valeurs P, inférieures à 0,05, ont été considérées comme statistiquement significatives.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte, 11566
        • Recrutement
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 48 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

toutes les femmes ayant accouché par voie vaginale et par césarienne à la maternité d'Ain Shams seront incluses.

La description

Critère d'intégration:

  • Toutes les patientes qui accoucheront par voie basse
  • Toutes les patientes qui accoucheront par césarienne.

Critère d'exclusion:

  • aucun critère d'exclusion, toutes les femmes qui assisteront à l'accouchement seront incluses.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
accouchement vaginal normal
accouchement vaginal assisté
césarienne élective
femmes accouchées par césarienne
césarienne d'urgence
femmes accouchées par césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
résultats du travail et de l'accouchement
Délai: 24 heures
documenter la morbidité maternelle et périnatale
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tamer F Borg, professor, Ain shams university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2018

Première publication (Réel)

11 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • zahra2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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