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Valutazione della morbilità e mortalità materna e perinatale nel parto vaginale e cesareo

13 gennaio 2019 aggiornato da: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Valutazione della morbilità e mortalità materna e perinatale nel parto vaginale e cesareo in un campione di donne che hanno partorito presso l'ospedale di maternità dell'Università di Ain Shams

Questo studio sarà condotto presso l'ospedale di maternità dell'università di Ain Shams per identificare il rischio significativo di ricovero in unità di terapia intensiva materna, necessità di chirurgia avanzata, emorragia postpartum, necessità di trasfusioni di sangue, morbilità febbrile, ricovero in unità di terapia intensiva neonatale (NICU), necessità di intubazione neonatale e punteggio APGAR basso sia nel taglio vaginale che in quello cesareo .e questo ci porterà a sapere se i tassi di taglio cesareo nella nostra unità sono un'alternativa sicura al parto vaginale e quale di entrambe le manovre introdurrà meno rischi per la madre e il feto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Tipo di studio: uno studio trasversale
  • Ambiente di studio: ospedale di maternità di Ain Shams
  • Periodo di studio: 6 mesi
  • Popolazione dello studio: in questo studio prospettico saranno incluse tutte le donne che partoriscono per via vaginale e con taglio cesareo presso l'ospedale di maternità di Ain Shams.
  • Metodo di campionamento: tutte le donne incinte che partoriranno per via vaginale e tutte le donne incinte che partoriranno con taglio cesareo nella sala parto dell'Ain Shams University Maternity Hospital in un giorno fisso e da un team fisso per un periodo di 6 mesi
  • Dimensione del campione: tutte le donne incinte che partoriranno all'ospedale di maternità di Ain Shams.
  • Criterio di inclusione :

    • Tutte le pazienti che partoriranno per via vaginale
    • Tutti i pazienti che partoriranno con taglio cesareo.
  • Criteri di esclusione: nessun criterio di esclusione, saranno incluse tutte le donne che parteciperanno al parto.
  • Considerazioni etiche: gli obiettivi dello studio saranno brevemente e chiaramente descritti a tutti i partecipanti e sarà ottenuto un consenso orale da tutti i pazienti.
  • Procedure di studio:

In tutti i casi selezionati verranno registrati:

Parametri di morbilità materna:

  1. Ricovero in terapia intensiva per complicazione del parto.
  2. Necessità di chirurgia avanzata (int. legatura iliaca -isterectomia -o a causa della lesione degli organi pelvici).
  3. Temperatura di morbilità febbrile >38°C in due o più occasioni entro 48 ore dal parto.
  4. Emorragia postpartum (perdita di sangue 500 cc in VD e 1 litro in C\S).
  5. Infezione della ferita.
  6. Complicanze tardive, ad es. (D.V.T-sepsi ed ematomi puerperali).
  7. Necessità di trasfusioni di sangue dopo il travaglio
  8. Mortalità materna.

Parametri di morbilità fetale:

  1. Emorragia intracranica come compilazione del parto.
  2. Ricovero neonatale in terapia intensiva come compilazione del parto
  3. Frattura (femore, costole e umoristico)
  4. Aspirazione di meconio.
  5. La paralisi di Erb.
  6. Punteggio APGAR1-5.
  7. Necessità di intubazione durante la rianimazione.

    • Analisi statistica Il paziente sarà suddiviso in 4 gruppi, VD normale, VD strumentale, C\S d'urgenza e C\S elettivo I dati sono stati raccolti in scheda analitica tabulata e analisi statistica utilizzando i seguenti test

1- Test T. 2- Test del chi quadro. 3- Test esatto di Fisher

Pacchetto statistico:

l'analisi dei dati verrà eseguita da SPSS 16.0 utilizzando strumenti statistici descrittivi, tra cui media, deviazione standard e cifre. Verrà utilizzato un t-test per confrontare i valori medi dei due gruppi. I valori P, inferiori a 0,05, sono stati considerati statisticamente significativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11566
        • Reclutamento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 48 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

saranno incluse tutte le donne che hanno partorito per via vaginale e con taglio cesareo presso l'ospedale di maternità di Ain Shams.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutte le pazienti che partoriranno per via vaginale
  • Tutti i pazienti che partoriranno con taglio cesareo.

Criteri di esclusione:

  • nessun criterio di esclusione, saranno incluse tutte le donne che parteciperanno al parto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
normale parto vaginale
parto vaginale assistito
parto cesareo elettivo
donne partorite con taglio cesareo
parto cesareo d'urgenza
donne partorite con taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
esito del travaglio e del parto
Lasso di tempo: 24 ore
documentare la morbilità materna e perinatale
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 luglio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • zahra2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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