Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení mateřské a perinatální morbidity a úmrtnosti při vaginálním a císařském porodu

13. ledna 2019 aktualizováno: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Hodnocení mateřské a perinatální morbidity a úmrtnosti při vaginálním a císařském porodu u vzorku žen rodících v univerzitní porodnici Ain Shams

Tato studie bude provedena ve fakultní porodnici v Ain Shams s cílem identifikovat významné riziko přijetí na jednotku intenzivní péče pro matku, potřebu pokročilého chirurgického zákroku, poporodní krvácení, potřebu krevní transfuze, febrilní morbiditu, příjem na neonatální jednotku intenzivní péče (NICU), potřebu novorozenecká intubace a nízké skóre APGAR ve vaginálním i císařském řezu. to nás povede k tomu, abychom věděli, zda je míra císařského řezu na naší jednotce bezpečnou alternativou k vaginálnímu porodu a který z obou manévrů bude představovat méně rizik pro matku a plod.

Přehled studie

Detailní popis

  • Typ studie: průřezová studie
  • Studijní prostředí: porodnice Ain Shams
  • Doba studia: 6 měsíců
  • Populace studie: do této prospektivní studie budou zahrnuty všechny ženy, které porodily vaginálně a císařským řezem v porodnici Ain Shams.
  • Metoda odběru vzorků: Všechny těhotné ženy, které budou rodit vaginálně, a všechny těhotné ženy, které budou rodit císařským řezem na porodním sále v porodnici Ain Shams University, ve stanovený den a podle stanoveného týmu po dobu 6 měsíců
  • Velikost vzorku: všechny těhotné ženy, které budou rodit v porodnici Ain Shams.
  • Kritéria pro zařazení :

    • Všechny pacientky, které budou rodit vaginálně
    • Všechny pacientky, které budou rodit císařským řezem.
  • Kritéria vyloučení: žádná kritéria vyloučení, budou zahrnuty všechny ženy, které se zúčastní porodu.
  • Etické úvahy: cíle studie budou stručně a jasně popsány všem účastníkům a od všech pacientů bude získán ústní souhlas.
  • Studijní postupy:

Ve všech vybraných případech bude zaznamenáno:

Parametry mateřské nemocnosti:

  1. Příjem na JIP z důvodu komplikace porodu.
  2. Potřeba pokročilé operace (int. iliakální ligace -hysterektomie -nebo v důsledku poranění pánevních orgánů).
  3. Teplota febrilní morbidity >38C při dvou nebo více příležitostech během 48 hodin po porodu.
  4. Poporodní krvácení (ztráta krve 500 ccm ve VD a 1 litr v C\S).
  5. Infekce rány.
  6. Pozdní komplikace např. (D.V.T-puerperální sepse a hematom).
  7. Potřeba krevní transfuze po porodu
  8. Mateřská úmrtnost.

Parametry fetální morbidity:

  1. Intrakraniální krvácení jako kompilace porodu.
  2. Příjem novorozenecké JIP jako kompilace porodu
  3. Zlomenina (stehenní kost, žebra a humorná)
  4. Aspirace mekonia.
  5. Erbova obrna.
  6. APGAR skóre 1-5.
  7. Nutnost intubace při resuscitaci.

    • Statistická analýza Pacient bude rozdělen do 4 skupin, normální VD, instrumentální VD, urgentní C\S a elektivní C\S Data byla shromážděna v analytickém listu tabulkovém a statistické analýze pomocí následujících testů

1- T-test. 2- Chí-kvadrát test. 3- Fisherův přesný test

Statistický balíček:

analýza dat bude provedena pomocí SPSS 16.0 pomocí nástrojů deskriptivní statistiky, včetně průměru, směrodatné odchylky a čísel. K porovnání středních hodnot dvou skupin bude použit t-test. P-hodnoty menší než 0,05 byly považovány za statisticky významné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11566
        • Nábor
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 48 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

budou zahrnuty všechny ženy, které porodily vaginálně a císařským řezem v porodnici Ain Shams.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky, které budou rodit vaginálně
  • Všechny pacientky, které budou rodit císařským řezem.

Kritéria vyloučení:

  • žádná vylučovací kritéria, budou zahrnuty všechny ženy, které se zúčastní porodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální vaginální porod
asistovaný vaginální porod
elektivní porod císařským řezem
ženy narozené císařským řezem
nouzový porod císařským řezem
ženy narozené císařským řezem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výsledek porodu a porodu
Časové okno: 24 hodin
dokumentovat mateřskou a perinatální morbiditu
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

11. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • zahra2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na porod císařským řezem

Předplatit