Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af mødre- og perinatal morbiditet og dødelighed ved vaginal og kejsersnit

13. januar 2019 opdateret af: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Vurdering af maternal og perinatal morbiditet og dødelighed ved vaginal og kejsersnit blandt en prøve af kvinder, der føder på Ain Shams University Maternity Hospital

Denne undersøgelse vil blive udført på Ain Shams universitetsfødehospital for at identificere den betydelige risiko for moderindlæggelse på intensiv afdeling, behov for fremskreden kirurgi, postpartum blødning, behov for blodtransfusion, febril morbiditet, neonatal intensivafdelings indlæggelse (NICU), behov for neonatal intubation og lav APGAR-score i både skede- og kejsersnit .og dette vil føre os til at vide, om antallet af kejsersnit i vores afdeling er et sikkert alternativ til vaginal fødsel, og hvilken af ​​begge manøvrer vil medføre færre farer for mor og foster.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

  • Undersøgelsestype: en tværsnitsundersøgelse
  • Studiemiljø: Ain Shams fødehospital
  • Studieperiode: 6 måneder
  • Undersøgelsespopulation: i denne prospektive undersøgelse vil alle kvinder, der føder vaginalt og ved kejsersnit på Ain Shams fødehospital, blive inkluderet.
  • Prøveudtagningsmetode: Alle de gravide kvinder, der skal føde vaginalt, og alle gravide, der skal føde ved kejsersnit på fødestuen på Ain Shams Universitets fødestue på en fast dag og af et fast hold over en periode på 6 måneder
  • Prøvestørrelse: alle gravide kvinder, der skal føde på Ain Shams fødehospital.
  • Inklusionskriterier:

    • Alle de patienter, der skal føde vaginalt
    • Alle de patienter, der skal føde ved kejsersnit.
  • Eksklusionskriterier: ingen udelukkelseskriterier, alle kvinder, der vil deltage til fødslen, vil blive inkluderet.
  • Etiske overvejelser: undersøgelsens mål vil blive kort og tydeligt beskrevet for alle deltagere, og der vil blive indhentet mundtligt samtykke fra alle patienter.
  • Undersøgelsesprocedurer:

I alle udvalgte tilfælde vil følgende blive registreret:

Parametre for morbiditet:

  1. ICU-indlæggelse på grund af komplikationen til fødslen.
  2. Behov for avanceret kirurgi (int. iliac ligering -hysterektomi -eller på grund af beskadigelse af bækkenorganer).
  3. Febril morbiditetstemperatur >38C ved to eller flere lejligheder inden for 48 timer efter levering.
  4. Postpartum blødning (blodtab 500cc i VD og 1 liter i C\S).
  5. Sårinfektion.
  6. Senkomplikationer f.eks. (D.V.T-puerperal sepsis og hæmatom).
  7. Behov for blodtransfusion efter fødslen
  8. Mødredødelighed.

Parametre for føtal morbiditet:

  1. Intrakraniel blødning som kompilering af levering.
  2. Neonatal ICU-indlæggelse som sammenstillinger af fødslen
  3. Brud (lårben, ribben og humoristisk)
  4. Meconium aspiration.
  5. Erbs parese.
  6. APGARscore 1-5.
  7. Behov for intubation under genoplivning.

    • Statistisk analyse Patienten vil blive underopdelt i 4 grupper, normal VD, instrumentel VD, akut C\S og elektiv C\S. Dataene er blevet indsamlet i analytiske ark tabelformede og statistiske analyser ved hjælp af følgende tests

1- T-test. 2- Chi-kvadrat test. 3- Fisher eksakt test

Statistisk pakke:

dataanalyse vil blive udført af SPSS 16.0 ved hjælp af deskriptive statistiske værktøjer, herunder middelværdi, standardafvigelse og tal. En t-test vil blive brugt til at sammenligne middelværdier for de to grupper. P-værdier, mindre end 0,05, blev betragtet som statistisk signifikante.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 48 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle kvinder, der har født vaginalt og ved kejsersnit på Ain Shams fødestue, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle de patienter, der skal føde vaginalt
  • Alle de patienter, der skal føde ved kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen udelukkelseskriterier, alle kvinder, der vil deltage til levering, vil blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
normal vaginal fødsel
assisteret vaginal fødsel
elektiv kejsersnit
kvinder født ved kejsersnit
akut kejsersnit
kvinder født ved kejsersnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
arbejds- og leveringsresultat
Tidsramme: 24 timer
dokumentere morbiditet og perinatal sygelighed
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tamer F Borg, professor, ain shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2018

Først opslået (Faktiske)

11. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • zahra2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levering, komplikationer, moder

Kliniske forsøg med kejsersnit

3
Abonner