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Avaliação da Morbidade e Mortalidade Materna e Perinatal no Parto Vaginal e Cesariano

13 de janeiro de 2019 atualizado por: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Avaliação da morbidade e mortalidade materna e perinatal em parto vaginal e cesariana entre uma amostra de mulheres que deram à luz no Hospital Maternidade da Universidade Ain Shams

Este estudo será realizado na maternidade universitária Ain Shams para identificar o risco significativo de internação em unidade de terapia intensiva materna, necessidade de cirurgia avançada, hemorragia pós-parto, necessidade de transfusão de sangue, morbidade febril, internação em unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN), necessidade de intubação neonatal e baixo índice de APGAR tanto na cesariana quanto na vaginal. isso nos levará a saber se as taxas de cesariana em nossa unidade são uma alternativa segura ao parto vaginal e qual das duas manobras apresentará menos riscos para a mãe e o feto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Tipo de estudo: um estudo transversal
  • Cenário do estudo: maternidade Ain Shams
  • Período de estudo: 6 meses
  • População do estudo: neste estudo prospectivo, serão incluídas todas as mulheres que tiveram parto vaginal e por cesariana na maternidade Ain Shams.
  • Método de amostragem: todas as gestantes que darão à luz por via vaginal e todas as gestantes que darão à luz por cesariana na sala de parto do Ain Shams University Maternity Hospital em um dia fixo e por uma equipe fixa durante um período de 6 meses
  • Tamanho da amostra: todas as mulheres grávidas que darão à luz na maternidade Ain Shams.
  • Critério de inclusão :

    • Todas as pacientes que terão parto vaginal
    • Todas as pacientes que terão parto cesáreo.
  • Critérios de exclusão: sem critérios de exclusão, serão incluídas todas as mulheres que comparecerão para o parto.
  • Considerações éticas: os objetivos do estudo serão descritos de forma breve e clara a todos os participantes e um consentimento oral será obtido de todos os pacientes.
  • Procedimentos de estudo:

Em todos os casos selecionados, o seguinte será registrado:

Parâmetros de morbidade materna:

  1. Admissão na UTI por complicação do parto.
  2. Necessidade de cirurgia avançada (int. ligadura ilíaca -histerectomia -ou devido à lesão de órgãos pélvicos).
  3. Temperatura de morbidade febril >38°C em duas ou mais ocasiões dentro de 48h após o parto.
  4. Hemorragia pós-parto (perda de sangue 500cc em VD e 1 litro em C\S).
  5. Infecção da ferida.
  6. Complicações tardias, por ex. (D.V.T-sepse puerperal e hematoma).
  7. Necessidade de transfusão de sangue pós-parto
  8. Mortalidade materna.

Parâmetros de morbidade fetal:

  1. Hemorragia intracraniana como compilações de parto.
  2. Admissão em UTI neonatal como compilações de parto
  3. Fratura (Fêmur, costelas e humoral)
  4. Aspiração de mecônio.
  5. Paralisia de Erb.
  6. Pontuação APGAR 1-5.
  7. Necessidade de intubação durante a ressuscitação.

    • Análise estatística O paciente será subdividido em 4 grupos, VD normal, VD instrumental, C\S de emergência e C\S eletivo Os dados foram coletados em ficha analítica tabulada e análise estatística utilizando os seguintes testes

1- Teste T. 2- Teste qui-quadrado. 3- Teste exato de Fisher

Pacote estatístico:

a análise dos dados será realizada pelo SPSS 16.0 usando ferramentas de estatística descritiva, incluindo média, desvio padrão e figuras. Um teste t será usado para comparar as médias dos dois grupos. Valores de P menores que 0,05 foram considerados estatisticamente significativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11566
        • Recrutamento
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 48 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

todas as mulheres que tiveram parto vaginal e por cesariana na maternidade Ain Shams serão incluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes que terão parto vaginal
  • Todas as pacientes que terão parto cesáreo.

Critério de exclusão:

  • sem critério de exclusão, serão incluídas todas as mulheres que comparecerão para o parto.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
parto vaginal normal
parto vaginal assistido
cesariana eletiva
mulheres nascidas por cesariana
cesariana de emergência
mulheres nascidas por cesariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
trabalho de parto e resultado do parto
Prazo: 24 horas
documentar morbidade materna e perinatal
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de julho de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de setembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • zahra2018

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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