Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av morbiditet og mortalitet ved vaginal og keisersnitt

13. januar 2019 oppdatert av: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Vurdering av mødre- og perinatal sykelighet og dødelighet ved vaginal og keisersnitt blant et utvalg kvinner som føder ved Ain Shams universitetsfødselssykehus

Denne studien vil bli utført ved Ain Shams universitets fødesykehus for å identifisere den betydelige risikoen for innleggelse på intensivavdeling for mødre, behov for avansert kirurgi, blødning etter fødsel, behov for blodoverføring, febril sykelighet, innleggelse på intensivavdeling for nyfødte (NICU), behov for neonatal intubasjon og lav APGAR-skåring både ved vaginalt og keisersnitt .og dette vil lede oss til å vite om keisersnittfrekvenser i vår enhet er et trygt alternativ til vaginal fødsel og hvilke av begge manøvrene som vil introdusere færre farer for mor og foster.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Type studie: en tverrsnittsstudie
  • Studiemiljø: Ain Shams fødesykehus
  • Studieperiode: 6 måneder
  • Studiepopulasjon: i denne prospektive studien vil alle kvinner som føder vaginalt og ved keisersnitt ved Ain Shams fødesykehus bli inkludert.
  • Prøvetakingsmetode: Alle gravide som skal føde vaginalt og alle gravide som skal føde ved keisersnitt på fødestuen ved Ain Shams Universitetsfødselssykehus på en fast dag og av et fast team over en periode på 6 måneder
  • Prøvestørrelse: alle gravide kvinner som skal føde på Ain Shams fødesykehus.

  • Inklusjonskriterier :

    • Alle pasientene som skal føde vaginalt
    • Alle pasientene som skal føde ved keisersnitt.
  • Eksklusjonskriterier: ingen eksklusjonskriterier, alle kvinner som skal møte for levering vil bli inkludert.
  • Etiske vurderinger: studiemålene vil bli kort og tydelig beskrevet for alle deltakerne, og et muntlig samtykke vil bli innhentet fra alle pasienter.
  • Studieprosedyrer:

I alle valgte tilfeller vil følgende bli registrert:

Parametre for morbiditet:

  1. ICU-innleggelse på grunn av komplikasjonen til fødselen.
  2. Behov for avansert kirurgi (int. iliac ligering -hysterektomi -eller på grunn av skade på bekkenorganer).
  3. Febril sykelighetstemperatur >38C ved to eller flere anledninger innen 48 timer etter levering.
  4. Postpartum blødning (blodtap 500cc i VD og 1liter i C\S).
  5. Sårinfeksjon.
  6. Senkomplikasjoner f.eks. (D.V.T-puerperal sepsis og hematom).
  7. Behov for blodoverføring etter fødsel
  8. Mødredødelighet.

Parametre for fostersykelighet:

  1. Intrakraniell blødning som kompilasjoner av levering.
  2. Neonatal ICU-innleggelse som sammenstillinger av levering
  3. Brudd (lår, ribbein og humoristisk)
  4. Mekonium aspirasjon.
  5. Erbs parese.
  6. APGARscore 1-5.

  7. Behov for intubasjon under gjenopplivning.

    • Statistisk analyse Pasienten vil bli delt inn i 4 grupper, normal VD, instrumentell VD, akutt C\S og elektiv C\S. Dataene er samlet inn i analytisk ark tabellert og statistisk analyse ved hjelp av følgende tester

1- T-test. 2- Chi-kvadrat test. 3- Fisher eksakt test

Statistisk pakke:

dataanalyse vil bli utført av SPSS 16.0 ved bruk av beskrivende statistikkverktøy, inkludert gjennomsnitt, standardavvik og tall. En t-test vil bli brukt for å sammenligne gjennomsnittsverdier for de to gruppene. P-verdier, mindre enn 0,05, ble ansett som statistisk signifikante.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11566
        • Rekruttering
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 48 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle kvinner som har født vaginalt og ved keisersnitt ved Ain Shams fødesykehus vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene som skal føde vaginalt
  • Alle pasientene som skal føde ved keisersnitt.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen eksklusjonskriterier, alle kvinner som skal møte for levering vil bli inkludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
normal vaginal fødsel
assistert vaginal fødsel
elektiv keisersnitt
Fremgangsmåte: keisersnitt
kvinner forløst ved keisersnitt
akutt keisersnitt
Fremgangsmåte: keisersnitt
kvinner forløst ved keisersnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
arbeids- og leveringsresultat
Tidsramme: 24 timer
dokumentere morbiditet og perinatal sykelighet
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

11. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • zahra2018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levering, komplikasjoner, mor

Kliniske studier på keisersnitt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere