Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av mödra- och perinatal sjuklighet och dödlighet vid vaginal och kejsarsnitt

13 januari 2019 uppdaterad av: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Bedömning av mödra- och perinatal sjuklighet och dödlighet vid förlossning i vaginalt och kejsarsnitt bland ett urval av kvinnor som förlossar vid Ain Shams University Maternity Hospital

Denna studie kommer att göras vid Ain Shams universitets mödravårdssjukhus för att identifiera den betydande risken för inläggning på intensivvårdsavdelning för mödrar, behov av avancerad kirurgi, blödning efter förlossningen, behov av blodtransfusion, febril sjuklighet, inläggning på neonatal intensivvårdsavdelning (NICU), behov av neonatal intubation och låg APGAR-poäng i både vaginalt och kejsarsnitt .och detta kommer att leda oss till att veta om antalet kejsarsnitt på vår enhet är ett säkert alternativ till vaginal förlossning och vilken av båda manövrarna som kommer att innebära färre risker för mor och foster.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  • Typ av studie: en tvärsnittsstudie
  • Studiemiljö: Ain Shams mödrasjukhus
  • Studietid: 6 månader
  • Studiepopulation: i denna prospektiva studie kommer alla kvinnor som förlossar vaginalt och med kejsarsnitt på Ain Shams mödrasjukhus att inkluderas.
  • Provtagningsmetod: Alla gravida kvinnor som ska förlossa vaginalt och alla gravida kvinnor som ska förlossa med kejsarsnitt i förlossningsrummet på Ain Shams University Maternity Hospital på en fast dag och av ett fast team under en period av 6 månader
  • Provstorlek: alla gravida kvinnor som ska förlossa på Ain Shams mödrasjukhus.
  • Inklusionskriterier :

    • Alla patienter som ska förlossa vaginalt
    • Alla patienter som ska förlossa med kejsarsnitt.
  • Uteslutningskriterier: inga uteslutningskriterier, alla kvinnor som kommer till förlossningen kommer att inkluderas.
  • Etiska överväganden: studiens mål kommer att beskrivas kort och tydligt för alla deltagare och ett muntligt samtycke kommer att erhållas från alla patienter.
  • Studieprocedurer:

I alla valda fall kommer följande att registreras:

Parametrar för morbiditet:

  1. Inläggning på intensivvårdsavdelning på grund av förlossningskomplikationen.
  2. Behov av avancerad kirurgi (int. iliac ligering -hysterektomi -eller på grund av skada på bäckenorgan).
  3. Febril sjuklighetstemperatur >38C vid två eller flera tillfällen inom 48 timmar efter förlossningen.
  4. Postpartumblödning (blodförlust 500cc i VD och 1liter i C\S).
  5. Sårinfektion.
  6. Sena komplikationer t.ex. (D.V.T-puerperal sepsis och hematom).
  7. Behov av blodtransfusion efter förlossningen
  8. Mödradödlighet.

Parametrar för fostersjukdom:

  1. Intrakraniell blödning som sammanställningar av förlossningen.
  2. Neonatal intensivvårdsinläggning som sammanställningar av förlossningen
  3. Fraktur (lårben, revben och humor)
  4. Mekonium aspiration.
  5. Erbs pares.
  6. APGARscore1-5.
  7. Behov av intubation vid återupplivning.

    • Statistisk analys Patienten kommer att delas in i 4 grupper, normal VD, instrumentell VD, akut C\S och elektiv C\S. Data har samlats in i analytiska tabeller och statistisk analys med hjälp av följande tester

1- T-test. 2- Chi-kvadrattest. 3- Fisher exakt test

Statistiskt paket:

dataanalys kommer att utföras av SPSS 16.0 med hjälp av beskrivande statistikverktyg, inklusive medelvärde, standardavvikelse och siffror. Ett t-test kommer att användas för att jämföra medelvärden för de två grupperna. P-värden, mindre än 0,05, ansågs vara statistiskt signifikanta.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 48 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla kvinnor som förlöst vaginalt och med kejsarsnitt på Ain Shams mödrasjukhus kommer att inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som ska förlossa vaginalt
  • Alla patienter som ska förlossa med kejsarsnitt.

Exklusions kriterier:

  • inga uteslutningskriterier, alla kvinnor som kommer till förlossningen kommer att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
normal vaginal förlossning
assisterad vaginal förlossning
elektiv kejsarsnittsförlossning
kvinnor förlösta med kejsarsnitt
akut kejsarsnitt
kvinnor förlösta med kejsarsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
arbets- och leveransresultat
Tidsram: 24 timmar
dokumentera maternell och perinatal sjuklighet
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Tamer F Borg, professor, ain shams University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 september 2018

Första postat (Faktisk)

11 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • zahra2018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Leverans, Komplikationer, Maternal

Kliniska prövningar på kejsarsnitt förlossning

3
Prenumerera