- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03666078
Bedömning av mödra- och perinatal sjuklighet och dödlighet vid vaginal och kejsarsnitt
Bedömning av mödra- och perinatal sjuklighet och dödlighet vid förlossning i vaginalt och kejsarsnitt bland ett urval av kvinnor som förlossar vid Ain Shams University Maternity Hospital
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Typ av studie: en tvärsnittsstudie
- Studiemiljö: Ain Shams mödrasjukhus
- Studietid: 6 månader
- Studiepopulation: i denna prospektiva studie kommer alla kvinnor som förlossar vaginalt och med kejsarsnitt på Ain Shams mödrasjukhus att inkluderas.
- Provtagningsmetod: Alla gravida kvinnor som ska förlossa vaginalt och alla gravida kvinnor som ska förlossa med kejsarsnitt i förlossningsrummet på Ain Shams University Maternity Hospital på en fast dag och av ett fast team under en period av 6 månader
- Provstorlek: alla gravida kvinnor som ska förlossa på Ain Shams mödrasjukhus.
Inklusionskriterier :
- Alla patienter som ska förlossa vaginalt
- Alla patienter som ska förlossa med kejsarsnitt.
- Uteslutningskriterier: inga uteslutningskriterier, alla kvinnor som kommer till förlossningen kommer att inkluderas.
- Etiska överväganden: studiens mål kommer att beskrivas kort och tydligt för alla deltagare och ett muntligt samtycke kommer att erhållas från alla patienter.
- Studieprocedurer:
I alla valda fall kommer följande att registreras:
Parametrar för morbiditet:
- Inläggning på intensivvårdsavdelning på grund av förlossningskomplikationen.
- Behov av avancerad kirurgi (int. iliac ligering -hysterektomi -eller på grund av skada på bäckenorgan).
- Febril sjuklighetstemperatur >38C vid två eller flera tillfällen inom 48 timmar efter förlossningen.
- Postpartumblödning (blodförlust 500cc i VD och 1liter i C\S).
- Sårinfektion.
- Sena komplikationer t.ex. (D.V.T-puerperal sepsis och hematom).
- Behov av blodtransfusion efter förlossningen
- Mödradödlighet.
Parametrar för fostersjukdom:
- Intrakraniell blödning som sammanställningar av förlossningen.
- Neonatal intensivvårdsinläggning som sammanställningar av förlossningen
- Fraktur (lårben, revben och humor)
- Mekonium aspiration.
- Erbs pares.
- APGARscore1-5.
Behov av intubation vid återupplivning.
- Statistisk analys Patienten kommer att delas in i 4 grupper, normal VD, instrumentell VD, akut C\S och elektiv C\S. Data har samlats in i analytiska tabeller och statistisk analys med hjälp av följande tester
1- T-test. 2- Chi-kvadrattest. 3- Fisher exakt test
Statistiskt paket:
dataanalys kommer att utföras av SPSS 16.0 med hjälp av beskrivande statistikverktyg, inklusive medelvärde, standardavvikelse och siffror. Ett t-test kommer att användas för att jämföra medelvärden för de två grupperna. P-värden, mindre än 0,05, ansågs vara statistiskt signifikanta.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mohamed M Samy, MD
- Telefonnummer: 01001947488
- E-post: Mohammedsamy8132@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ahmed N Shaker
- Telefonnummer: 01098670624
- E-post: dr_nagy.ahmed@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11566
- Rekrytering
- Ain Shams Maternity Hospital
-
Kontakt:
- abd el fatah soaod, proffesor
- Telefonnummer: +226834576
- E-post: viced.research@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som ska förlossa vaginalt
- Alla patienter som ska förlossa med kejsarsnitt.
Exklusions kriterier:
- inga uteslutningskriterier, alla kvinnor som kommer till förlossningen kommer att inkluderas.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
normal vaginal förlossning
|
|
assisterad vaginal förlossning
|
|
elektiv kejsarsnittsförlossning
|
kvinnor förlösta med kejsarsnitt
|
akut kejsarsnitt
|
kvinnor förlösta med kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
arbets- och leveransresultat
Tidsram: 24 timmar
|
dokumentera maternell och perinatal sjuklighet
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamer F Borg, professor, ain shams University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- zahra2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Leverans, Komplikationer, Maternal
-
G. d'Annunzio UniversityAvslutadTwin Vaginal Delivery SkillsItalien
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...AvslutadAnestesi | Closed Loop Anesthesia Delivery System (CLADS)Indien
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
IVI BilbaoFundación IVIAvslutadDonator Site ComplicationSpanien
-
Molnlycke Health Care ABAvslutadDonator Site ComplicationFörenta staterna
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)National Cancer Institute (NCI)Rekrytering
-
Transwell Biotech Co., Ltd.A2 Healthcare Taiwan CorporationAvslutadDonator Site ComplicationJapan, Taiwan
-
University of British ColumbiaRekryteringKvalitet på återhämtning | Maternal tillfredsställelseKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadDonator Site Complication | Muskel; IschemiskTaiwan
-
University Hospital, LinkoepingAvslutadDonator Site ComplicationSverige
Kliniska prövningar på kejsarsnitt förlossning
-
Moe Medical DevicesOkänd
-
Population Health Research InstituteAvslutadMitral uppstötningarKanada
-
Unity Health TorontoOkänd
-
Oregon Health and Science UniversityHar inte rekryterat ännuInfertilitet av tubal ursprung
-
LumiThera, Inc.RekryteringTorr åldersrelaterad makuladegenerationNorge
-
LumiThera, Inc.National Eye Institute (NEI)RekryteringStudie av fotobiomodulering för att behandla torr åldersrelaterad makuladegeneration (LIGHTSITEIIIB)Torr åldersrelaterad makuladegenerationFörenta staterna
-
Xlumena, Inc.Avslutad
-
EndologixAvslutadPerifer arteriell sjukdomNya Zeeland
-
Medico's Hirata Inc.Avslutad