経膣分娩および帝王切開における母体および周産期の罹患率および死亡率の評価
2019年1月13日 更新者：Alzahraa Ismail Ragheb Goda
アイン・シャムス大学産科病院で出産した女性サンプルにおける経膣分娩および帝王切開における母体および周産期の罹患率および死亡率の評価
この研究は、母体の集中治療室への入院、高度な手術の必要性、産後出血、輸血の必要性、発熱性疾患、新生児集中治療室（NICU）への入院、新生児集中治療室への入院、出産の必要性などの重大なリスクを特定するために、アイン・シャムス大学産科病院で行われます。新生児挿管および膣切開と帝王切開の両方での低い APGAR スコア。および
これにより、私たちのユニットの帝王切開率が経膣分娩の安全な代替手段であるかどうか、また、どちらの方法が母体と胎児にもたらす危険が少ないかを知ることができます。
調査の概要
詳細な説明
- 研究の種類: 横断研究
- 研究環境: アイン・シャムス産科病院
- 学習期間：6ヶ月
- 研究対象集団: この前向き研究では、アイン・シャムス産科病院で経膣分娩および帝王切開で出産したすべての女性が対象となります。
- サンプリング方法：アインシャムス大学産科病院の分娩室で経膣分娩するすべての妊婦および帝王切開で出産するすべての妊婦
- サンプル数: アイン・シャムス産科病院で出産するすべての妊婦。
包含基準:
- 経膣分娩をされるすべての患者様
- 帝王切開で出産する全ての患者様。
- 除外基準: 除外基準はありません。出産に立ち会うすべての女性が含まれます。
- 倫理的配慮: 研究の目的はすべての参加者に簡潔かつ明確に説明され、すべての患者から口頭で同意が得られます。
- 研究手順：
選択されたすべてのケースで、以下が記録されます。
母体の罹患率のパラメーター:
- 出産合併症のためICU入院。
- 高度な手術の必要性 (int. 腸骨結紮 - 子宮摘出術 - または骨盤臓器の損傷による）。
- 出産後48時間以内に2回以上、発熱性病的温度>38℃。
- 産後出血（VDで500cc、C\Sで1リットルの失血）。
- 傷の感染症。
- 晩期合併症 例: (D.V.T-産褥性敗血症および血腫)。
- 出産後の輸血の必要性
- 妊産婦死亡率。
胎児の罹患率のパラメーター:
- 出産時の頭蓋内出血。
- 出産の集大成としての新生児 ICU 入院
- 骨折（大腿骨、肋骨、およびユーモア）
- 胎便吸引。
- エルブ麻痺。
- アプガースコア1-5。
蘇生中に挿管が必要。
- 統計分析 患者は、通常の VD、器具による VD、緊急 C\S、および選択的 C\S の 4 つのグループにさらに分類されます。データは、以下の検査を使用して集計された分析シートに収集され、統計分析されます。
1- T 検定。 2- カイ二乗検定。 3- フィッシャーの正確検定
統計パッケージ:
データ分析は、平均、標準偏差、数値などの記述統計ツールを使用して SPSS 16.0 によって実行されます。t 検定を使用して、2 つのグループの平均値を比較します。0.05 未満の P 値は、統計的に有意であるとみなされます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト、11566
- 募集
- Ain Shams Maternity Hospital
-
コンタクト：
- abd el fatah soaod, proffesor
- 電話番号：+226834576
- メール：viced.research@med.asu.edu.eg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～48年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アイン・シャムス産科病院で経膣分娩および帝王切開で出産したすべての女性が含まれる。
説明
包含基準:
- 経膣分娩をされるすべての患者様
- 帝王切開で出産する全ての患者様。
除外基準:
- 除外基準はなく、出産に立ち会うすべての女性が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tamer F Borg, professor、Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月15日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年9月10日
最初の投稿 (実際)
2018年9月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月13日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- zahra2018
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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