Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit bij vaginale en keizersnede

13 januari 2019 bijgewerkt door: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Beoordeling van maternale en perinatale morbiditeit en mortaliteit bij vaginale en keizersnede onder een steekproef van vrouwen die bevallen in het Ain Shams University Maternity Hospital

Deze studie zal worden uitgevoerd in het universitaire kraamkliniek van Ain Shams om het significante risico te identificeren van opname op de intensive care-afdeling van de moeder, de noodzaak van geavanceerde chirurgie, bloedingen na de bevalling, de noodzaak van bloedtransfusie, koortsachtige morbiditeit, opname op de neonatale intensive care (NICU), de behoefte aan neonatale intubatie en lage APGAR-scores in zowel vaginale als keizersnede dit zal ons ertoe brengen te weten of keizersneden in onze afdeling een veilig alternatief zijn voor vaginale bevalling en welke van beide manoeuvres minder risico's voor moeder en foetus met zich meebrengt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

  • Soort studie: een cross-sectionele studie
  • Studieomgeving: Kraamkliniek van Ain Shams
  • Studieperiode: 6 maanden
  • Studiepopulatie: in deze prospectieve studie zullen alle vrouwen worden opgenomen die vaginaal en via een keizersnede bevallen in het kraamkliniek van Ain Shams.
  • Bemonsteringsmethode: alle zwangere vrouwen die vaginaal gaan bevallen en alle zwangere vrouwen die via een keizersnede bevallen in de bevallingskamer van het Ain Shams University Maternity Hospital op een vaste dag en door een vast team gedurende een periode van 6 maanden
  • Steekproefomvang: alle zwangere vrouwen die gaan bevallen in het kraamkliniek van Ain Shams.
  • Inclusiecriteria :

    • Alle patiënten die vaginaal bevallen
    • Alle patiënten die via een keizersnede zullen bevallen.
  • Uitsluitingscriteria: geen uitsluitingscriteria, alle vrouwen die aanwezig zullen zijn bij de bevalling worden opgenomen.
  • Ethische overwegingen: de onderzoeksdoelstellingen zullen kort en duidelijk aan alle deelnemers worden beschreven en er zal van alle patiënten mondelinge toestemming worden verkregen.
  • Studieprocedures:

In alle geselecteerde gevallen wordt het volgende geregistreerd:

Parameters van maternale morbiditeit:

  1. IC-opname vanwege complicaties bij de bevalling.
  2. Noodzaak van geavanceerde chirurgie (int. iliacale ligatie - hysterectomie - of vanwege de verwonding van bekkenorganen).
  3. Febriele morbiditeitstemperatuur >38C bij twee of meer gelegenheden binnen 48 uur na bevalling.
  4. Postpartum bloeding (bloedverlies 500cc in VD en 1liter in C\S).
  5. Wond infectie.
  6. Late complicaties b.v. (DVT-puerperale sepsis en hematoom).
  7. Behoefte aan bloedtransfusie na de bevalling
  8. Moedersterfte.

Parameters van foetale morbiditeit:

  1. Intracraniale bloeding als compilaties van bevalling.
  2. Neonatale IC-opname als compilaties van bevalling
  3. Breuk (dijbeen, ribben en humoristisch)
  4. Meconium-aspiratie.
  5. Erbs verlamming.
  6. APGARscore1-5.
  7. Behoefte aan intubatie tijdens reanimatie.

    • Statistische analyse De patiënt zal worden onderverdeeld in 4 groepen, normale VD, instrumentele VD, C\S voor noodgevallen en electieve C\S. De gegevens zijn verzameld in een tabel met analysebladen en statistische analyse met behulp van de volgende tests

1- T-toets. 2- Chikwadraattoets. 3- Fisher exact-test

Statistisch pakket :

gegevensanalyse zal worden uitgevoerd door SPSS 16.0 met behulp van beschrijvende statistische hulpmiddelen, waaronder gemiddelde, standaarddeviatie en cijfers. Er zal een t-test worden gebruikt om de gemiddelde waarden van de twee groepen te vergelijken. P-waarden, kleiner dan 0,05, werden als statistisch significant beschouwd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 48 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle vrouwen die vaginaal en via een keizersnede zijn bevallen in het kraamkliniek van Ain Shams zullen worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die vaginaal bevallen
  • Alle patiënten die via een keizersnede zullen bevallen.

Uitsluitingscriteria:

  • geen uitsluitingscriteria, alle vrouwen die aanwezig zullen zijn voor de bevalling zullen worden opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
normale vaginale bevalling
geassisteerde vaginale bevalling
electieve keizersnede
vrouwen bevallen via keizersnede
spoed keizersnede
vrouwen bevallen via keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
arbeids- en bevallingsresultaat
Tijdsspanne: 24 uur
documenteer maternale en perinatale morbiditeit
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • zahra2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Levering, complicaties, moeder

Klinische onderzoeken op keizersnede

3
Abonneren