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阴道分娩和剖宫产产妇和围产期发病率和死亡率的评估

2019年1月13日 更新者:Alzahraa Ismail Ragheb Goda

在 Ain Shams 大学妇产医院分娩的女性样本中评估阴道分娩和剖宫产的孕产妇和围产期发病率和死亡率

这项研究将在 Ain Shams 大学妇产医院进行,以确定产妇进入重症监护病房、需要进行高级手术、产后出血、需要输血、发热发病、新生儿重症监护病房 (NICU)、需要新生儿插管和阴道和剖宫产的低 APGAR 评分。和 这将使我们了解我们单位的剖宫产率是否是阴道分娩的安全替代方法,以及两种操作中哪一种对母亲和胎儿的危害较小。

研究概览

详细说明

  • 研究类型:横断面研究
  • 学习环境:Ain Shams 妇产医院
  • 学习期限:6个月
  • 研究人群:在这项前瞻性研究中,将包括所有在 Ain Shams 妇产医院顺产和剖宫产的妇女。
  • 抽样方法:在艾因夏姆斯大学妇产医院的固定日期和固定团队的分娩室中,为期 6 个月的所有顺产孕妇和所有剖宫产孕妇
  • 样本量:所有将在 Ain Shams 妇产医院分娩的孕妇。
  • 纳入标准:

    • 所有将阴道分娩的患者
    • 所有将通过剖宫产分娩的患者。
  • 排除标准:无排除标准,将包括所有将参加分娩的妇女。
  • 伦理考虑:将向所有参与者简要清楚地描述研究目标,并获得所有患者的口头同意。
  • 学习程序:

在所有选定的案例中,将记录以下内容:

孕产妇发病率参数:

  1. 因分娩并发症入住ICU。
  2. 需要进行高级手术(int。 髂结扎术-子宫切除术-或由于盆腔器官的损伤)。
  3. 分娩后 48 小时内两次或多次发热发病温度 >38C。
  4. 产后出血(VD 失血 500cc,C\S 失血 1 升)。
  5. 伤口感染。
  6. 晚期并发症,例如 (D.V.T-产褥期败血症和血肿)。
  7. 产后需要输血
  8. 孕产妇死亡率。

胎儿发病率参数:

  1. 颅内出血作为分娩的汇编。
  2. 新生儿 ICU 入院作为分娩的汇编
  3. 骨折(股骨、肋骨和滑骨)
  4. 胎粪吸入。
  5. Erb 的麻痹症。
  6. APGARscore1-5。
  7. 复苏时需要插管。

    • 统计分析 患者将被分为 4 组,正常 VD、仪器 VD、紧急 C\S 和选择性 C\S 数据已收集在分析表中,并使用以下测试进行统计分析

1- T 检验。 2- 卡方检验。 3- Fisher 精确检验

统计包:

数据分析采用SPSS 16.0,采用描述性统计工具,包括均值、标准差和数字。采用t检验比较两组的均值。P值小于0.05认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Cairo、埃及、11566
        • 招聘中
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 48年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有在 Ain Shams 妇产医院顺产和剖腹产的妇女都将包括在内。

描述

纳入标准:

  • 所有将阴道分娩的患者
  • 所有将通过剖宫产分娩的患者。

排除标准:

  • 没有排除标准,将包括所有将参加分娩的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
正常阴道分娩
阴道助产
择期剖宫产
剖宫产的妇女
紧急剖腹产
剖宫产的妇女

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩结果
大体时间:24小时
记录孕产妇和围产期发病率
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tamer F Borg, professor、ain shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年7月15日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年9月10日

首先提交符合 QC 标准的

2018年9月10日

首次发布 (实际的)

2018年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月13日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • zahra2018

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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