Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidin ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi emättimen ja keisarileikkauksen yhteydessä

sunnuntai 13. tammikuuta 2019 päivittänyt: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Äidin ja perinataalisen sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi emättimen ja keisarileikkauksen yhteydessä Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa synnyttäneiden naisten joukossa

Tämä tutkimus tehdään Ain Shamsin yliopiston synnytyssairaalassa, jotta voidaan tunnistaa äitien tehohoitoon pääsyn merkittävä riski, pitkälle edenneen leikkauksen tarve, synnytyksen jälkeinen verenvuoto, verensiirron tarve, kuumesairaus, vastasyntyneiden tehohoitoyksikön vastaanotto (NICU) vastasyntyneen intubaatio ja alhainen APGAR-pisteytys sekä emättimen että keisarinleikkauksessa. Tämä auttaa meitä tietämään, onko yksikössämme tehty keisarinleikkaus turvallinen vaihtoehto emättimen kautta tapahtuvalle synnytykselle ja kumpi kummastakin toimenpiteestä aiheuttaa vähemmän vaaroja äidille ja sikiölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimustyyppi: poikkileikkaustutkimus
  • Opintoympäristö: Ain Shamsin synnytyssairaala
  • Opintojakso: 6 kuukautta
  • Tutkimuspopulaatio: tähän tulevaan tutkimukseen otetaan mukaan kaikki naiset, jotka synnyttävät emättimen kautta ja keisarinleikkauksella Ain Shamsin äitiyssairaalassa.
  • Näytteenottomenetelmä: Kaikki raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät emättimen kautta, ja kaikki raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät keisarileikkauksella Ain Shamsin yliopistollisen synnytyssairaalan synnytyssalissa kiinteänä päivänä ja kiinteässä ryhmässä 6 kuukauden ajan
  • Näytteen koko: kaikki raskaana olevat naiset, jotka synnyttävät Ain Shamsin synnytyssairaalassa.
  • Sisällyttämiskriteerit :

    • Kaikki potilaat, jotka synnyttävät vaginaalisesti
    • Kaikki potilaat, jotka synnyttävät keisarinleikkauksella.
  • Poissulkemiskriteerit: ei poissulkemiskriteerejä, kaikki synnytykseen osallistuvat naiset otetaan mukaan.
  • Eettiset näkökohdat: tutkimuksen tavoitteet kuvataan lyhyesti ja selkeästi kaikille osallistujille ja kaikilta potilailta hankitaan suullinen suostumus.
  • Opiskelumenettelyt:

Kaikissa valituissa tapauksissa tallennetaan seuraavat tiedot:

Äidin sairastuvuuden parametrit:

  1. Tehohoitoon pääsy synnytyksen komplikaatioiden vuoksi.
  2. Edistyneen leikkauksen tarve (mm. suoliluun ligaation - kohdun poisto -tai lantion elinten vaurion vuoksi).
  3. Kuumesairauslämpötila >38C kahdesti tai useammin 48 tunnin sisällä synnytyksestä.
  4. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (verihäviö 500cc VD:ssä ja 1 litra C\S:ssä).
  5. Haavatulehdus.
  6. Myöhäisiä komplikaatioita mm. (D.V.T-lapsenaikainen sepsis ja hematooma).
  7. Verensiirron tarve synnytyksen jälkeen
  8. Äitiyskuolleisuus.

Sikiön sairastumisparametrit:

  1. Kallonsisäinen verenvuoto synnytyksen koostumuksina.
  2. Vastasyntyneiden teho-osastolle pääsy synnytyksen koosteina
  3. Murtuma (reisiluu, kylkiluut ja humoristinen)
  4. Mekoniumin aspiraatio.
  5. Erbin halvaus.
  6. APGArscore1-5.
  7. Intuboinnin tarve elvyttämisen aikana.

    • Tilastollinen analyysi Potilas jaetaan 4 ryhmään: normaali VD, instrumentaalinen VD, hätä C\S ja elektiivinen C\S Tiedot on kerätty analyyttiseen taulukkoon ja tilastolliseen analyysiin käyttämällä seuraavia testejä.

1 - T-testi. 2- Chi-neliötesti. 3- Fisherin tarkka testi

Tilastopaketti:

Tietojen analysointi suoritetaan SPSS 16.0:lla käyttämällä kuvaavia tilastotyökaluja, mukaan lukien keskiarvo, keskihajonta ja luvut. Kahden ryhmän keskiarvojen vertaamiseen käytetään t-testiä. P-arvoja, jotka ovat pienempiä kuin 0,05, pidettiin tilastollisesti merkittävinä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 11566
        • Rekrytointi
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kaikki naiset, jotka ovat synnyttäneet emättimen kautta ja keisarinleikkauksella Ain Shamsin synnytyssairaalassa, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka synnyttävät vaginaalisesti
  • Kaikki potilaat, jotka synnyttävät keisarinleikkauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei poissulkemiskriteerejä, kaikki synnytykseen osallistuvat naiset otetaan mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
normaali emättimen synnytys
avustettu vaginaalinen synnytys
valinnainen keisarileikkaus
keisarinleikkauksella synnytetyt naiset
kiireellinen keisarileikkaus
keisarinleikkauksella synnytetyt naiset

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
työn ja toimitusten lopputulos
Aikaikkuna: 24 tuntia
dokumentoi äidin ja synnytyksen sairastuvuus
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • zahra2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Toimitus, Komplikaatiot, Äiti

Kliiniset tutkimukset keisarinleikkaus

Tilaa