Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zachorowalności i śmiertelności matek i okołoporodowych podczas porodu drogą pochwową i cięciem cesarskim

13 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Ocena zachorowalności i śmiertelności matek i okołoporodowych podczas porodu siłami natury i cięciem cesarskim wśród kobiet rodzących w Uniwersyteckim Szpitalu Położniczym Ain Shams

Badanie to zostanie przeprowadzone w uniwersyteckim szpitalu położniczym Ain Shams w celu zidentyfikowania znacznego ryzyka przyjęcia na oddział intensywnej terapii matki, konieczności zaawansowanej operacji, krwotoku poporodowego, konieczności transfuzji krwi, zachorowalności gorączkowej, przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków (NICU), konieczności intubacja noworodka i niska punktacja w skali APGAR zarówno w przypadku cięcia pochwowego, jak i cesarskiego pozwoli nam to stwierdzić, czy częstość wykonywania cięć cesarskich w naszym oddziale jest bezpieczną alternatywą dla porodu drogą pochwową i który z obu manewrów będzie mniej zagrażał matce i płodowi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Rodzaj badania: badanie przekrojowe
  • Miejsce nauki: szpital położniczy w Ain Shams
  • Okres nauki: 6 miesięcy
  • Populacja badania: w tym prospektywnym badaniu zostaną uwzględnione wszystkie kobiety, które urodziły drogą pochwową i przez cesarskie cięcie w szpitalu położniczym w Ain Shams.
  • Metoda pobierania próbek: Wszystkie kobiety w ciąży, które będą rodzić drogą pochwową i wszystkie kobiety w ciąży, które będą rodzić przez cesarskie cięcie na sali porodowej Uniwersyteckiego Szpitala Położniczego w Ain Shams w ustalonym dniu i przez ustalony zespół przez okres 6 miesięcy
  • Wielkość próby: wszystkie kobiety w ciąży, które będą rodzić w szpitalu położniczym Ain Shams.

  • Kryteria przyjęcia :

    • Wszystkie pacjentki, które będą rodzić drogą pochwową
    • Wszystkie pacjentki, które będą rodzić przez cesarskie cięcie.
  • Kryteria wykluczenia: brak kryteriów wykluczenia, uwzględnione zostaną wszystkie kobiety, które będą uczestniczyć w porodzie.
  • Względy etyczne: cele badania zostaną krótko i jasno opisane wszystkim uczestnikom, a od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie ustna zgoda.
  • Procedury badania:

We wszystkich wybranych przypadkach zostaną zarejestrowane:

Parametry zachorowalności matek:

  1. Przyjęcie na OIOM z powodu komplikacji porodowych.
  2. Konieczność zaawansowanej operacji (m.in. podwiązanie biodrowe - histerektomia - lub z powodu urazu narządów miednicy).
  3. Temperatura zachorowalności na gorączkę > 38°C przy dwóch lub więcej okazjach w ciągu 48 godzin od porodu.
  4. Krwotok poporodowy (utrata krwi 500 cm3 w VD i 1 litr w C\S).
  5. Infekcja rany.
  6. Powikłania późne m.in. (ZŻG-poporodowa posocznica i krwiak).
  7. Konieczność transfuzji krwi po porodzie
  8. Śmiertelność matek.

Parametry chorobowości płodu:

  1. Krwotok śródczaszkowy jako kompilacja porodu.
  2. Przyjęcie noworodka na OIOM jako zestawienie porodu
  3. Złamanie (kości udowej, żeber i humorystyczne)
  4. Aspiracja smółki.
  5. Porażenie Erba.
  6. Punktacja APGAR 1-5.

  7. Konieczność intubacji podczas resuscytacji.

    • Analiza statystyczna Pacjent zostanie podzielony na 4 grupy: normalna VD, instrumentalna VD, pilna C\S i planowa C\S. Dane zostały zebrane w arkuszu analitycznym w postaci tabelarycznej i analizy statystycznej przy użyciu następujących testów

1- test T. 2- Test chi-kwadrat. 3- Dokładny test Fishera

Pakiet statystyczny:

Analiza danych zostanie przeprowadzona przez SPSS 16.0 przy użyciu narzędzi statystyki opisowej, w tym średniej, odchylenia standardowego i liczb. Do porównania średnich wartości z dwóch grup zostanie użyty test t. Wartości P mniejsze niż 0,05 uznano za istotne statystycznie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Ain Shams Maternity Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 48 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uwzględnione zostaną wszystkie kobiety, które urodziły drogą pochwową i przez cesarskie cięcie w szpitalu położniczym Ain Shams.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki, które będą rodzić drogą pochwową
  • Wszystkie pacjentki, które będą rodzić przez cesarskie cięcie.

Kryteria wyłączenia:

  • brak kryteriów wykluczenia, uwzględnione zostaną wszystkie kobiety, które będą uczestniczyć w porodzie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
normalny poród siłami natury
wspomagany poród siłami natury
planowe cesarskie cięcie
Procedura: cesarskie cięcie
kobiet urodzonych przez cesarskie cięcie
pilne cesarskie cięcie
Procedura: cesarskie cięcie
kobiet urodzonych przez cesarskie cięcie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wynik porodu i porodu
Ramy czasowe: 24 godziny
udokumentować chorobowość matek i okołoporodowych
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alzahraa Ismail Ragheb Goda

Śledczy

  • Główny śledczy: Tamer F Borg, professor, Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • zahra2018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na cesarskie cięcie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj