중증 우울증 및 자살 치료에 저용량 케타민 대 활성 위약 사용

우울증과 자살은 전 세계적으로 공중 보건의 주요 문제입니다. 그러나 현재 사용 가능한 항우울제가 치료 효과를 나타내려면 시차가 있습니다. 실제로 부분 반응도 포함된 경우 우울증 환자의 최대 50%가 전통적인 항우울제 치료에 거의 또는 전혀 반응을 보이지 않았습니다. 또한 자살은 전 세계적으로 널리 퍼진 정신 건강 문제이기도 하며 아직 최적의 효과적인 치료법이 없습니다. 대만에서는 자살 예방 프로그램에도 불구하고 연간 자살률이 점차 증가했습니다. NMDAR(N-methyl-D-aspartate receptor) 길항제의 일종인 케타민은 FDA 승인을 받은 마취제입니다. 케타민의 단회 마취하 주입은 의존성 부작용 없이 난치성 우울증을 빠르게 개선할 수 있으며, 항우울제 효과는 다른 국가에서 일부 이중 맹검 및 무작위 통제 시험에서 입증되었습니다. 그러나 한족 인구에서 조사 및 검증되지 않았습니다. 빠른 항우울제 효과의 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. 게다가 저용량의 케타민 주입의 자살 방지 효능을 평가한 연구는 훨씬 적습니다.

NSC 101-2314-B-010-060 및 NSC 101-2314-B-010-061의 지원 아래 이중 맹검을 사용하여 난치성 주요 우울증(TRD) 치료에 단일 용량 케타민 주입 연구를 마쳤습니다. 무작위 위약 통제 패션. 각 24명의 TRD 환자로 구성된 세 그룹은 각각 0.5mg/kg, 0.2mg/kg 및 위약(PBO)을 받았습니다. MADRS 및 HAMD 우울증 등급으로 평가한 1차 결과는 약 40~45%의 반응을 보였다. 또한 특정 자살 항목에 대한 케타민 치료 효능의 하위 분석에 따르면 단일 저용량 케타민은 자살 관련 증상을 약 50% 감소시킬 수 있습니다.

현재 연구에서 우리는 매년 이중 맹검, 무작위 통제 방식으로 2년 이내에 48명의 TRD 피험자를 모집할 계획이며, 매년 24명의 피험자는 0.5mg/kg 대 활성 위약(0.045mg/kg Midazolam)을 동등하게 투여받게 됩니다. MARDRS 및 HAMD 등급, 자살 척도, 충동성 및 외로움 척도에 의한 기분 증상 변화는 기준선에서 14일째까지 서로 다른 시점에서 수행됩니다. 우리는 빠른 항우울증과 자살 충동에 대한 저용량의 케타민 주입의 정확한 효능을 밝힐 것입니다. 그것이 성공한다면 세계의 거대한 중국인 인구에게 이익이 되도록 일반화할 수 있을 것이다.